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美敦力Medtronic單腔體外臨時起搏器53401

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美敦力Medtronic單腔體外臨時起搏器53401
器械名稱 美敦力Medtronic單腔體外臨時起搏器53401
商 品 名
批準文號 國械注進20203120064
規  格 單腔體外臨時起搏器型號:53401,電纜型號見附頁。
用法用量
生產廠家 美敦力(上海)管理有限公司
經營企業 上海朗逸醫療器械有限公司
主要成分 單腔體外臨時起搏器由脈沖發生器和電纜組成(不含電極導線)。
產品簡介 該產品與心臟起搏電極導線系統配套使用,在臨床中由經過培訓的專業人員操作,用來進行單腔起搏。當存在以治療、預防或診斷為目的需要短期需求(同步)或異步起搏的時候,可使用臨時起搏器。
產品優勢
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產品詳情
臨時起搏器技術要求

起搏模式

AAI,AOO,VVI,VOO

其他起搏模式

快速心房起搏(RAP)

起搏頻率

30-200ppm

RAP頻率

80-800ppm

輸出波形*

恒定電流-方波

輸出脈沖幅度*

0.1-25mA

脈沖寬度(固定)

1.5ms±10%

輸入阻抗

40000Ω

感知靈敏度

0.4-20mV

空白期

200ms +5/-30ms -起搏發生后

120ms +2/-30ms -感知發生后

頻率上限(非RAP)

230ppm

額定值

起搏模式:AAI/VVI

頻率:80ppm

輸出脈沖幅度:10mA

脈沖寬度(固定):1.5ms

感知靈敏度:2.0mV

RAP頻率:320ppm

尺寸

*度:20.27cm±10%

寬度:6.68cm±3%

深度:4.14cm±4%

重量(包括電池):499g**值

溫度

操作:10℃到40℃

儲存溫度(不包括電池):-40℃到70℃

濕度(儲存)

>80%且≤95%(溫度為40℃),風干48小時后使用

≥10%且≤80%(溫度為40℃),適用于立即使用

電池類型

兩節IEC LR6型(AA型)1.5V堿性電池(金霸*MN1500、Eveready E91或等效電池)

電池使用壽命

*短7天,如果頻率是80ppm,并且所有其他參數值都是額定值。脈沖幅度越大,頻率越*,電池使用壽命就越短。

取出電池后的運行

通常在以下條件下為30s:頻率**為80ppm,輸出**為10mA,背光已關閉。

標準

此臨時起搏器符合IEC 60601-1要求。

屏幕顯示*

有屏幕顯示

顯示參數

心率、心室輸出、模式、電池狀態

指示燈

心室起搏感知指示燈

自檢功能*

開機自檢

自動功能*

空白期自動反應;噪聲反應

**性*

電除顫保護、靜電保護

認證

FDA認證

其他要求

起搏感知狀態欄、鎖屏功能、電池取出后持續工作30s、LED背景燈、時
代理支持及代理要求
聯系方式
公司名稱:上海朗逸醫療器械有限公司
公司地址:上海市浦東新區東方路3261號B幢2710
聯 系 人:許經理(聯系時 請告訴我從 '藥源網' 上看到本信息)

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