注射用賴氨匹林

注射用賴氨匹林說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：注射用賴氨匹林
商品名稱：來比林
英文名稱：Aspirin-DL-Lysine for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Lai'anpilin
【成 份】本品主要成分為賴氨匹林。
化學名稱：DL-賴氨酸單[2-（乙酰氧基）苯甲酸]鹽。
分子式：C15H22N2O6，
分子量：326.35
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。
【適應癥】用于發熱及輕、中度的疼痛。
【規格】(1) 0.25g (2) 0.5g (3) 0.9g
【用法用量】
肌內注射或靜脈注射，以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。
（1）成人：一次0.9～1.8g（0.25g：3.6~7.2瓶；0.5g：1.8~3.6瓶；0.9g：1~2瓶），一日2次。
（2）兒童：一日按體重10～25mg/kg, 分2次給藥。
【不良反應】
（1）胃腸道反應：短期應用不良反應較少，偶有輕微胃腸道反應(如胃部不適、惡心、嘔吐)，用量較大時嚴重者可引起消化道出血。長期應用消化性潰瘍發病率較高。（2）對血液系統的影響：本品對抗維生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延長出血時間，可予維生素K防治。長期使用可抑制血小板聚集，發生出血傾向。（3）對肝腎功能的影響：長期應用本品可出現轉氨酶升高、肝細胞壞死及腎臟損害，及時停藥可恢復。（4）水楊酸反應：表現為頭痛、頭暈、耳鳴、視聽減退、惡心、嘔吐、腹瀉，嚴重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調和出血等，甚至可出現休克。（5）過敏反應：少數病人用藥后出現皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經性水腫或黏膜充血等過敏反應。其中哮喘較多見，而且多發于30歲以上的中年人，于服藥數分鐘后產生呼吸困難、喘息，特稱“阿司匹林哮喘”，嚴重者可危及生命。（6）瑞氏綜合征（Reye's Syndrome）：12歲以下兒童應用本品可發生瑞氏綜合征，表現為開始有短期發熱等類似急性感染癥狀，驚厥、頻繁嘔吐、顱內壓增高與昏迷等。此種情況雖少見，但有生命危險。
【禁忌】
1. 已知對本品過敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3. 禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
4. 有應用非甾體抗炎藥后發生腸胃道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1、避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇行COX-2抑制合并用藥。
2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸道事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上詢求醫生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDS）一樣，本品可導致新法高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDS）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDS），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切檢測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。
7、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫星皮炎、STEVENS FOHNSON綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過胎盤，妊娠早晚期用藥都有致畸危險，長期使用可使產程延長，產后出血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應，故哺乳期婦女也不宜用。
【兒童用藥】一般12歲以下小兒慎用；3個月以下嬰兒禁用。
【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降用本品易出現毒性反應，故應減少劑量。
【藥物相互作用】（1）與任何可引起低凝血酶原血癥、血小