注射用亞胺培南-西司他丁鈉

1.治療：本品特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定的早期治療。所適用的由敏感細菌引起的感染有：腹腔內感染；下呼吸道感染；婦科感染；敗血癥；泌尿生殖道感染；骨關節感染；皮膚軟組織感染；心內膜炎。本品適用的由敏感需氧/厭氧菌株引起的混合感染中，脆弱擬桿菌是最常見的厭氧菌，它們通過對氨基糖苷類、頭孢菌素類和青霉素類抗生素耐藥，而對本品敏感。已經證明本品對許多耐頭孢菌素類(包括頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻吩、頭孢西丁、頭孢噻肟、羥羧氧酰胺菌素、頭孢孟多、頭孢他啶和頭孢曲松)的細菌，包括需氧和厭氧的革蘭陽性及革蘭陰性細菌所引起的感染具有強效的抗菌活性。許多由耐氨基糖苷類抗生素(如慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素類(氨芐西林、羧芐西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的細菌引起的感染，使用本品仍有效。本品不適用于腦膜炎的治療。2.本品適用于預防那些已經污染或具有潛在污染性外科手術的病人的術后感染。【產品名稱】注射用亞胺培南-西司他丁鈉
【商品名/商標】譜能
【規格】1.0g (0.5g:0.5g)
【主要成份】本品為復方制劑，其組份為：亞胺培南和西司他丁鈉（亞胺培南和西司他丁為1：1）。輔料為碳酸氫鈉。
【功能主治/適應癥】適用于治療敏感革蘭陽性菌及革蘭陰性桿菌所致的嚴重感染，如敗血癥、感染性心內膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、尿路感染以及多種細菌引起的混合感染。
【用法用量】對大多數感染孤推薦治療劑量為每天1～2克，分3～4次滴注。對中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。對不敏感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每天4克，或50毫克/千克體重/天，兩者中擇較低劑量使用。當每次本品靜脈滴注的劑量等到于或低于500毫克時，靜脈滴注時間應不少于20～30分鐘，如劑量大于500毫克時，靜脈滴注時間應不少于40～60分鐘。如病菌人在滴注時出現惡心癥狀，可減慢滴注速度。1.兒童體重≥40千克，可按成人劑量給予。2.兒童和嬰兒體重＜40千克者，可按15毫克/千克，每6小冒一次給藥。每天總劑量不超過2克。對患膿毒癥的兒童，只要能排除腦膜炎的可能，仍然可以使用本品。
【不良反應】1.本品靜脈使用時速度太快可引起血栓靜脈炎，肌內注射時可引起局部疼痛、紅斑、硬結等，宜注意改換注射部位。2.肝臟：可有氨基轉移酶、血膽紅素或堿性磷酸酶升高。3.腎臟：可有血肌酐和血尿素氮升高。但兒童用本藥時常可發現紅色尿，這是由于藥物引起變色，并非血尿。4.可有神經系統方面的癥狀，如肌痙攣、精神障礙等。5.本品可引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，偶可引起假膜性腸炎。6.可有嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少或增多、血紅蛋白減少等，并可致抗人球蛋白（Coombs）試驗陽性。7.本品也可致過敏反應，如皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、藥熱等。
【禁忌】本品禁用于對該品任何成分過敏的病人。
【注意事項】1.過敏體質者慎用。2.本品不可與含乳酸鈉的輸液或其它堿性藥液相配伍。3.本品應在使用前溶解，用鹽水溶解的藥液只能在室溫存放10小時，含葡萄糖的藥液只能存放4小時。
【藥物相互作用】1.丙磺舒與亞胺培南/西司他丁鈉合用，可使亞胺培南血漿半衰期延長，可相應增加其血漿濃度-時間曲線下面積（AUC）。有研究指出，二者合用時亞胺培南的半衰期可延長約6%，AUC可增加約13%，血漿清除率下降約13%。2.亞胺培南/西司他丁鈉與氨基糖苷類抗生素合用時，對某些分離的假單胞菌有協同抗菌作用。3.亞胺培南/西司他丁鈉與環孢霉素同用，可增加神經毒性作用。4.亞胺培南/西司他丁鈉與茶堿同用，可發生茶堿中毒（惡心、嘔吐、心悸、癲癇發作等），其可能的機制為合用時可能增加了中樞神經毒性作用。5有報道，亞胺培南與更昔洛韋（ganciclovir）合用，可引起癲癇發作。6亞胺培南/西司他丁鈉可使傷寒活疫苗的免疫反應減弱，其可能的機制是本品對傷寒沙門菌有抗菌活性。
【貯藏】避光、密封保存。
【生產廠家】韓國JW PHARMACEUTICAL CORPORATION
【批準文號】注冊證號 H20160502