注射用胸腺五肽

【產(chǎn)品名稱】注射用胸腺五肽
【商品名/商標】力爾肽
【規(guī)格】10mg
【主要成份】本品主要成份為胸腺五肽。輔料為甘露醇、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。化學名稱：N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。分子式：C30H49N9O9 分子量：679.77輔料: 甘露醇。
【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。
【用法用量】肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日為一個療程，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項】（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器##官移植受者）應(yīng)慎重使用注射用胸腺五肽，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。
【藥物相互作用】（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道注射用胸腺五肽是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【老年患者用藥】本品未進行該項試驗且無可靠產(chǎn)考文獻。
【生產(chǎn)廠家】國藥一心制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20073715
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