異甘草酸鎂注射液
異甘草酸鎂注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:異甘草酸鎂注射液
商品名稱:天晴甘美
英文名稱:MagnesiumIsoglycyrrhizinateInjection - 【成份】本品主要成份為異甘草酸鎂
- 【性狀】本品為無色的澄明液體
- 【適應癥】
本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。 - 【規格】10ml∶50mg(以C42H60MgO16計)
- 【用法用量】一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注,四周為一療程或遵醫囑。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。
- 【不良反應】(1)假性醛固酮癥:本品Ⅱ期Ⅲ期臨床研究中未出現。據文獻報道,甘草酸制劑由于增量或長期使用,可出現低鉀血癥,增加低鉀血癥的發病率,存在血壓上升,鈉、體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮癥的危險,因此要充分注意觀察血清鉀值的測定等,發現異常情況,應停止給藥。另外,作為低鉀血癥的結果可能出現乏力感、肌力低下等癥狀。
(2)其它不良反應:本品Ⅲ期臨床研究中出現少數病人有心悸(0.3%)、眼瞼水腫(0.3%)、頭暈(0.3%)、皮疹(0.27%)、嘔吐(0.27%),未出現血壓升高和電解質改變。 - 【禁忌】嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。
- 【注意事項】1、治療過程中,應定期測血壓和血清鉀、鈉濃度。
2、本品可能引起假性醛固酮癥增多,在治療過程中如出現發熱、皮疹、高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況,應予停藥。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未有這方面的用藥經驗,暫不推薦使用。
- 【兒童用藥】新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應尚未確定,不推薦使用本品。
- 【老年用藥】目前尚未有這方面的用藥經驗。應注意觀察患者的病情,慎重用藥。
- 【藥物相互作用】與依他尼酸、呋塞米等噻嗪類及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降壓利尿劑并用時,其利尿作用可增強本品的排鉀作用,易導致血清鉀值的下降,應注意觀察血清鉀值的測定等。
- 【藥物過量】目前尚未有這方面的用藥數據。臨床研究中每日最大用量為0.2g(4支)。
- 【藥理毒理】參見詳細說明
- 【藥代動力學】參見詳細說明
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【包裝】安瓿裝,10ml/支,(1)2支/盒;(2)4支/盒;(3)6支/盒。
- 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產企業聯系
異甘草酸鎂注射液批準文號及生產廠家
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