正大天晴藥業集團股份有限公司

證書編號：蘇20160312
發證日期：2020-10-15
有效期至：2025-09-16
企業名稱：正大天晴藥業集團股份有限公司
法定代表人：謝承潤
企業負責人：王善春
企業類型：
注冊地址：江蘇省連云港市郁州南路369號
生產地址及范圍：江蘇省連云港市郁州南路369號：大容量注射劑，小容量注射劑[含非最終滅菌、含預充式、含非最終滅菌預充式(抗腫瘤藥)]，凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)，片劑(含青霉烯類、含抗腫瘤藥)，硬膠囊劑(含抗腫瘤藥)，散劑，吸入制劑[吸入粉霧劑(含激素類)，吸入液體制劑(激素類)]，粉針劑***)***連云港市新浦區巨龍北路8號：大容量注射劑(抗腫瘤藥)，小容量注射劑[非最終滅菌預充式、非最終滅菌(抗腫瘤藥)]，粉針劑，凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)，片劑(抗腫瘤藥)，硬膠囊劑(抗腫瘤藥)，吸入制劑(吸入液體制劑，含激素類)，中藥前處理及提取***)***
發證機關：江蘇省藥品監督管理局
監管機構：江蘇省藥品監督管理局（連云港檢查分局）
企業網址：www.cttq.com糾錯
聯系電話：4007885028糾錯

公司簡介

批準藥品

1泊馬度胺膠囊國藥準字H202035734mg我要代理
2恩格列凈片國藥準字H2021306510mg我要代理
3氟維司群注射液國藥準字H202034125ml:0.25g我要代理
4甲磺酸侖伐替尼膠囊國藥準字H202136004mg（按C21H19ClN4O4計）我要代理
5利伐沙班片國藥準字H2019322510mg我要代理
6利奈唑胺葡萄糖注射液國藥準字H20163338100ml：利奈唑胺0.2g與葡萄糖4.57g（按C6H12O6計）我要代理
7鹽酸安羅替尼膠囊國藥準字H2018000310mg(按C23H22FN3O3計)我要代理
8注射用醋酸卡泊芬凈國藥準字H2019317370mg(以卡泊芬凈計)我要代理
9阿德福韋酯膠囊國藥準字H2006066610mg
10阿瑞匹坦膠囊國藥準字H20213329125mg
11阿瑞匹坦膠囊國藥準字H2021332880mg
12艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊國藥準字H2021307240mg(按C17H19N3O3S計)
13艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊國藥準字H2021307120mg(按C17H19N3O3S計)
14安立生坦片國藥準字H201931165mg
15巴洛沙星片國藥準字H200801310.1g(按C20H24FN3O4計)
16泊馬度胺膠囊國藥準字H202035721mg
17醋酸加尼瑞克注射液國藥準字H201830250.5ml:0.25mg(以加尼瑞克計)
18達比加群酯膠囊國藥準字H2020309775mg(以達比加群酯計)
19達比加群酯膠囊國藥準字H20203098110mg(以達比加群酯計)
20碘克沙醇注射液國藥準字H20203629100ml:32g(I)
21碘克沙醇注射液國藥準字H2020362850ml:16g(I)
22恩格列凈片國藥準字H2021306625mg
23恩曲他濱替諾福韋片國藥準字H20203234每片含200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯(分別以C8H10FN
24恩替卡韋分散片國藥準字H201000190.5mg
25恩替卡韋分散片國藥準字H201000181.0mg
26法羅培南鈉片國藥準字H20061151150mg
27復方甘草酸單銨注射液國藥準字H3202576720ml
28富馬酸丙酚替諾福韋片國藥準字H2021353825mg（按C21H29N6O5P計）
29富馬酸福莫特羅粉吸入劑國藥準字H2010317912μg(按無水富馬酸福莫特羅計)
30釓塞酸二鈉注射液國藥準字H2019316210ml預裝玻璃注射器,每1ml中含釓塞酸二鈉181.43mg
31甘草酸二銨腸溶膠囊國藥準字H2004062850mg
32甘草酸二銨膠囊國藥準字H1094019150mg
33甘草酸二銨氯化鈉注射液國藥準字H20010630250ml:甘草酸二銨0.15g和氯化鈉2.25g
34甘草酸二銨葡萄糖注射液國藥準字H20030421250ml:甘草酸二銨0.15g,葡萄糖25g
35甘草酸二銨注射液國藥準字H1094019010ml:50mg
36甘露醇注射液國藥準字H32026395250ml:50g
37甘油氯化鈉注射液國藥準字H32022911250ml:含甘油25g,氯化鈉2.25g
38甘油氯化鈉注射液國藥準字H32022910500ml:含甘油50g,氯化鈉4.5g
39卡格列凈片國藥準字H202034980.1g(按C24H25FO5S計)
40卡培他濱片國藥準字H201430440.5g
41苦參堿葡萄糖注射液國藥準字H20030210250ml:0.15g苦參堿與12.5g葡萄糖
42苦參素膠囊國藥準字H200107630.1g(按氧化苦參堿計)
43苦參素葡萄糖注射液國藥準字H20010756100ml:氧化苦參堿0.6g與葡萄糖5.0g
44苦參素注射液國藥準字H200574792ml:0.2g(以氧化苦參堿計)
45苦參素注射液國藥準字H200574802ml:0.6g(以氧化苦參堿計)
46拉克替醇散國藥準字H200205965g
47利奈唑胺片國藥準字H202139690.6g
48利奈唑胺葡萄糖注射液國藥準字H20227018300ml:利奈唑胺0.6g與葡萄糖13.7g（按C6H12O6計）
49磷酸西格列汀片國藥準字H20203059100mg(以西格列汀計)
50磷酸西格列汀片國藥準字H2021714225mg(以西格列汀計)
51膦甲酸鈉氯化鈉注射液國藥準字H20000442500ml:6.0g
52膦甲酸鈉氯化鈉注射液國藥準字H10980017100ml:2.4g
53膦甲酸鈉氯化鈉注射液國藥準字H20000441250ml:3.0g
54膦甲酸鈉氯化鈉注射液國藥準字H10980016250ml:6.0g
55硫酸奈替米星氯化鈉注射液國藥準字H20000483100ml:硫酸奈替米星0.12g,氯化鈉0.9g
56硫酸奈替米星氯化鈉注射液國藥準字H20000484250ml:硫酸奈替米星0.3g,氯化鈉2.25g
57氯化鈉注射液國藥準字H3202313510ml:90mg
58氯雷他定片國藥準字H2003111210mg
59馬來酸阿法替尼片國藥準字H2020371640mg(按C24H25ClFN5O3計)
60馬來酸阿法替尼片國藥準字H2020371530mg(按C24H25ClFN5O3計)
61馬來酸阿法替尼片國藥準字H2020371420mg(按C24H25ClFN5O3計)
62門冬氨酸鉀鎂注射液國藥準字H3202640010ml
63門冬氨酸鉀鎂注射液國藥準字H3202467720ml
64蘋果酸舒尼替尼膠囊國藥準字H2021339712.5mg（以C22H27FN4O2計）
65氫溴酸伏硫西汀片國藥準字H2021359810mg（按C18H22N2S計）
66氫溴酸伏硫西汀片國藥準字H202135975mg（按C18H22N2S計）
67曲氟尿苷替匹嘧啶片國藥準字H20213715曲氟尿苷20mg與鹽酸替匹嘧啶9.420mg
68曲氟尿苷替匹嘧啶片國藥準字H20213714曲氟尿苷15mg與鹽酸替匹嘧啶7.065mg
69噻托溴銨粉霧劑國藥準字H2006045418μg
70沙格列汀片國藥準字H202034675mg
71替格瑞洛片國藥準字H2019337190mg
72替硝唑葡萄糖注射液國藥準字H32026511100ml:替硝唑0.4g,葡萄糖5.0g
73吸入用布地奈德混懸液國藥準字H202030632ml:1mg
74吸入用氯醋甲膽堿國藥準字H20223162100mg
75消旋卡多曲膠囊國藥準字H200543420.1g
76鹽酸安羅替尼膠囊國藥準字H201800028mg(按C23H22FN3O3計)
77鹽酸安羅替尼膠囊國藥準字H2018000412mg(按C23H22FN3O3計)
78鹽酸二甲雙胍緩釋片國藥準字H200311040.5g(以C4H11N5·HCl計)
79鹽酸魯拉西酮片國藥準字H2021386540mg
80鹽酸帕洛諾司瓊膠囊國藥準字H201500290.5mg(以帕洛諾司瓊計)
81依替膦酸二鈉片國藥準字H109700340.2g
82異甘草酸鎂注射液國藥準字H2005194210ml∶50mg(以C42H60MgO16計)
83豬苓多糖注射液國藥準字Z320212292ml:20mg
84注射用艾司奧美拉唑鈉國藥準字H2016310340mg(以艾司奧美拉唑計)
85注射用艾司奧美拉唑鈉國藥準字H2016310220mg(以艾司奧美拉唑計)
86注射用比阿培南國藥準字H200807430.3g
87注射用醋酸卡泊芬凈國藥準字H2019317250mg(以卡泊芬凈計)
88注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸國藥準字H201933440.5g(以腺苷蛋氨酸計)
89注射用多黏菌素E甲磺酸鈉國藥準字H20213773150mg（按多黏菌素E計）
90注射用福沙匹坦雙葡甲胺國藥準字H20190030150mg(以C23H22F7N4O6P計)
91注射用甘草酸二銨國藥準字H20052171150mg
92注射用甲硝唑磷酸二鈉國藥準字H199931520.915g(相當于無水物為0.862g)
93注射用硼替佐米國藥準字H202040182.5mg
94注射用硼替佐米國藥準字H201832611.0mg
95注射用硼替佐米國藥準字H201832623.5mg
96注射用替加環素國藥準字H2013304450mg
97注射用鹽酸苯達莫司汀國藥準字H2019335825mg
98注射用唑來膦酸濃溶液國藥準字H200413465ml:4mg（按C5H10N2O7P2計）
99唑來膦酸注射液國藥準字H20113138100ml:5mg(以唑來膦酸無水物計)
100艾地骨化醇軟膠囊國藥準字H202530400.75μg
101艾地骨化醇軟膠囊國藥準字H202530390.5μg
102艾曲泊帕乙醇胺片國藥準字H2024300625mg（按C??H??N?O?計）
103泊沙康唑注射液國藥準字H2023466216.7ml:0.3g
104達沙替尼片國藥準字H2013327250mg
105達沙替尼片國藥準字H2013327370mg
106達沙替尼片國藥準字H2013327120mg
107碘普羅胺注射液國藥準字H20243379100ml：62.34g
108碘普羅胺注射液國藥準字H20243378100ml：76.89g
109多西他賽注射液國藥準字H201832091ml:20mg
110恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）國藥準字H20249175每片含200mg恩曲他濱，25mg丙酚替諾福韋。
111富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國藥準字H20173303300mg
112釓特醇注射液國藥準字H2024391815ml:4.1895g
113甲磺酸艾立布林注射液國藥準字H202496902ml：1mg
114甲磺酸侖伐替尼膠囊國藥準字H2022343210mg（按C??H??ClN?O?計）
115甲磺酸伊馬替尼膠囊國藥準字H2013319950mg（按C29H31N7O計算）
116甲磺酸伊馬替尼膠囊國藥準字H201331980.1g（按C29H31N7O計算）
117利伐沙班片國藥準字H2022713915mg
118利伐沙班片國藥準字H2022714020mg
119馬來酸恩替卡韋片國藥準字H201200390.5mg(以C12H15N5O3計)
120米格列奈鈣片國藥準字H2012001910mg
121米格列奈鈣片國藥準字H200805725mg
122哌柏西利膠囊國藥準字H2023460775mg
123哌柏西利膠囊國藥準字H20234609125mg
124哌柏西利膠囊國藥準字H20234608100mg
125沙庫巴曲纈沙坦鈉片國藥準字H20234065100mg（沙庫巴曲49mg/纈沙坦51mg）
126沙庫巴曲纈沙坦鈉片國藥準字H2023406450mg（沙庫巴曲24mg/纈沙坦26mg）
127索磷布韋片國藥準字H202234350.4g
128西格列汀二甲雙胍緩釋片國藥準字H20233556磷酸西格列汀50mg（以C??H??F?N?O計）和鹽酸二甲雙胍500mg
129吸入用布地奈德混懸液國藥準字H202472462ml：0.5mg
130鹽酸帕洛諾司瓊注射液國藥準字H200807165ml:0.25mg（按C19H24N2O計）
131鹽酸帕洛諾司瓊注射液國藥準字H201940421.5ml:0.075mg（按C19H24N2O計）
132依維莫司片國藥準字H202346812.5mg
133注射用磷酸特地唑胺國藥準字H202431110.2g
134注射用帕瑞昔布鈉國藥準字H20183459按C??H??N?O?S計：40mg
135注射用帕瑞昔布鈉國藥準字H20183458按C??H??N?O?S計：20mg
136注射用鹽酸苯達莫司汀國藥準字H20227059100mg
137注射用紫杉醇（白蛋白結合型）國藥準字H20249845100mg
138注射用左亞葉酸鈣國藥準字H2018316550mg(按C20H23N7O7計)

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