替加氟氯化鈉注射液

替加氟氯化鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：替加氟氯化鈉注射液
漢語拼音：Tijiafu Lühuana Zhusheye
【成份】替加氟。化學名稱：1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
主要用于治療消化道腫瘤，如胃癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌亦可用于乳腺癌。
【用法用量】單藥成人一日劑量800~1000mg或按體重一次15~20mg/kg，以40~50滴/分的速度靜脈滴注，一日1次，總量20~40kg為一療程。
【不良反應】骨髓抑制反應輕，有白細胞、血小板下降。神經毒性反應有關痛、眩暈、共濟失調、精神狀態改變等。少數病人惡心、嘔吐、腹瀉、肝腎功能改變。局部注射部位有靜脈炎、腫脹和疼痛。偶見發熱、皮膚瘙癢、色素沉著。
【注意事項】定期查血象、肝腎功能，異常時根據程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。
【藥物相互作用】替加氟呈堿性且含碳酸鹽，避免與鈣、鎂離子及酸性較強的藥物作用。
【藥理毒理】本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7.慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抵制，對免疫的影響較輕微。
【藥代動力學】靜注后，均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦，而以肝、腎濃度較高，且可通過血腦屏障，腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高，血t1/25小時，24小時后尿排出原形23%，55%從肺經呼吸排出。
【貯藏】遮光、密閉陰涼處保存。

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替加氟氯化鈉注射液批準文號及生產廠家

替加氟氯化鈉注射液國藥準字H20030362100ml:替加氟0.5g與氯化鈉0.9g山東華魯制藥有限公司

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