氟尿嘧啶葡萄糖注射液

氟尿嘧啶葡萄糖注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氟尿嘧啶葡萄糖注射液
漢語拼音：Funiaomiding Putaotang Zhusheye
【成份】氟尿嘧啶、葡萄糖。
【適應癥】
用于乳腺癌、消化道癌腫、惡性葡萄胎、漿膜腔癌性積液、膀胱癌的腔內化療等。
【用法用量】①靜脈注射，1次0.25～0.5g，1日或隔日1次，一療程總量5～10g。②靜脈滴注，1次0.25～0.75g，1日1次或隔日1次，一療程總量8～10g。治療絨毛膜上皮癌時可將劑量加大到每日25～30mg／kg，溶于5％葡萄糖液500～1000ml中點滴6～8小時，每10天為1療程。
【不良反應】1. 惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2. 長期應用可導致神經系統毒性。 3. 偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。如經證實心血管不良反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則停用。
【禁忌】人類有極少數由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者，并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事項】不良反應有骨髓抑制，消化道反應，嚴重者可有腹瀉，局部注射部位靜脈炎，少數可有神經系統反應如小腦變性、共濟失調，亦有人出現皮疹、色素沉著、甲床變黑等。用藥期間應嚴格檢查血象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。
【藥物相互作用】曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用，應先給甲氨喋呤4～6小時后再給予氟尿嘧啶，否則會減效。先給予四氫葉酸，再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經毒性代謝產物－氟代檸檬酸而致腦癱，故不能作鞘內注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
【藥理毒理】本品在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的生物合成。此外，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA，達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥，主要抑制S期細胞。
【藥代動力學】本品主要經肝臟代謝，分解為二氧化碳經呼吸道排出體外，約15%的氟尿嘧啶在給藥1 小時內經腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過血腦屏障，靜脈滴注半小時后到達腦脊液中，可維持3小時。T1/2α為10～20分鐘，T1/2β為20小時。

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氟尿嘧啶葡萄糖注射液批準文號及生產廠家

氟尿嘧啶葡萄糖注射液國藥準字H20040384500ml:氟尿嘧啶0.5g與葡萄糖25g山東華魯制藥有限公司

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