合成天麻素片

合成天麻素片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：合成天麻素片
【成份】本品主要成分為：天麻素。
【性狀】本品為包衣片，片心為白色。
【適應癥】
本品用于神經衰弱﹑頭痛﹑偏頭痛等癥。
【規格】密封
【用法用量】口服，成人一次50-100毫克，一日3次。
【不良反應】少數病人出現口鼻干燥﹑頭昏﹑上腹部不適等癥狀。
【禁忌】1. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
2. 本品性狀發生改變時禁止使用。
3. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥理毒理】藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4~6天后，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血酯均無影響。
【藥代動力學】小鼠灌服天麻素后，從胃腸道消失很快，2小時后僅存劑量的5.2%，血中上升很快，t1/2α僅為6分鐘，在1小時前后維持較高水平，與小鼠鎮靜作用時間一致，消除半衰期靜注為4.44小時，口服為7.47小時。在體內分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。
【貯藏】25mg

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合成天麻素片批準文號及生產廠家

合成天麻素片國藥準字H4102459025mg開封康諾藥業有限公司

合成天麻素片國藥準字H1102200325mg華潤紫竹藥業有限公司

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