尿素[14C]膠囊
尿素[14C]膠囊使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：尿素[14C]膠囊
英文名稱：Carbon [14C]－Urea Capsules
漢語拼音：Tan [14C] Niaosu Jiaonang - 【成份】尿素[14C]
- 【性狀】尿素[14C]膠囊內壁有一層白色粉狀物。
- 【適應癥】
診斷幽門螺桿菌(Hp)感染。 - 【規格】27.8kBq
- 【用法用量】1.本品應與尿素[14C]呼氣試驗藥盒中的試劑或相應測量儀器中的流程性材料配套使用。
2.受試者應在早上空腹時或進食兩小時以后受試，受試前漱口。
3.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。
4.按藥品使用說明書及醫療器械使用說明書收集呼出的二氧化碳氣體。
5.氣體樣品收集完畢，在集氣樣品上做好標記編號。
6.應在適用于尿素[14C]呼氣試驗并取得醫療器械注冊證的儀器上進行測量。
7.測定每個樣品之前用隨測定機器配備的本底樣測量本底（dpm）。
8.按公式計算結果。
9.陽性判斷值:
14C－UBT≥100dpm/mmolCO2時，可判定受試者為Hp陽性。 - 【不良反應】尚未見不良反應。
- 【注意事項】1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。
2.膠囊應整個吞服，不得咀嚼。
3.如下因素可能影響該試驗的診斷結果：
（1）一個月以內使用過抗生素、鉍制劑、質子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
（2）上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成試驗假陰性，應予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
（3）部分胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
4.每次取膠囊后應隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5.膠囊如有破損，不得使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】哺乳動物細胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的證據。因為在胃中尚未發現有其他種類的細菌。
為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經血液進入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測量，即可判斷胃內有無感染幽門螺桿菌。 - 【藥代動力學】口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時即可達峰，清除較快，消除相半衰期為5.15小時，腎臟清除率為0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種組織未見特異性積累。尿素從體內其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
- 【貯藏】密封，2～8℃保存。
- 【包裝】40粒/瓶，內含： 1.尿素[14C]膠囊40粒； 2.使用說明書一份。 包裝材質：白色固體塑料瓶包裝。
- 【有效期】12個月
如有問題可與生產企業聯系
尿素[14C]膠囊批準文號及生產廠家
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