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尿素[14C]呼氣試驗藥盒
尿素[14C]呼氣試驗藥盒使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：尿素[14C]呼氣試驗藥盒
英文名稱：Thekitfor[14C]— Urea Breath Test
漢語拼音：Niaosu[14C] Huqishiyan Yaohe - 【成份】本品主要成分是尿素[14C]
- 【性狀】藥盒中尿素[14C]膠囊內壁有一層白色粉狀物。
- 【適應癥】
診斷幽門螺桿菌感染。 - 【規格】27.8kBq（0.75uCi）/粒*40粒;
- 【用法用量】1.受試者應在早上空腹時或進食兩小時以后受試，受試前漱口。2.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。3.開啟CO2集氣劑一瓶，插入一潔凈的有防倒流裝置的氣體導管，導管下端應浸入集氣劑液內，受試者通過導管吹氣，力度適中以免液體濺出，嚴禁倒吸！當CO2集氣劑由紫紅色變為無色時停止吹氣（約1~3分鐘），若超過3分鐘褪色不全，亦停止吹氣，此時CO2集氣劑飽和，但因唾液等進入干擾非水滴定系統而影響變色，并不影響測試結果。4.氣體樣品收集完畢，在瓶蓋上作好標記編號（不可在瓶壁標記），用潔凈吸
- 【不良反應】尚未見不良反應。
- 【注意事項】1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。2.如下因素可能影響該試驗的診斷結果：（1）一個月以內使用過抗生素，鉍制劑、質子泵抑制劑等HP敏感藥物。（2）上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成試驗假陰性，應予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。（3）部分胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。3.CO2集氣劑在使用前不得開啟，以免因吸收空氣中CO2而影響測量結果。4.每次取膠囊后應隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。5.膠囊如有破損，不得使用。6.集氣劑如有滲漏，不得使用。7.集氣劑變為無色，不得使用。8.CO2集氣劑與閃爍液有一定毒性，嚴禁內服。9.如在試驗操作中將閃爍液灑到眼睛的敏感部位，請立即用大量清水沖洗。10.吸收劑如有少量吸入口中，請立即吐出，并用清水漱口。11.裝有閃爍液的液閃瓶需回收處理。12.集氣劑從冰箱取出后，須放置室溫后方可使用，以免水汽進入。13.吹氣管在使用時要注意方向，滴斗內有突出吸管的一端（較短）插入液面。
- 【藥理毒理】哺乳動物細胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門桿菌存在的證據。因為在胃中尚未發現有其他種類的細菌為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經血液進入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測量，即可判斷胃內有無感染幽門螺桿菌。
- 【藥代動力學】口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時即可達峰,清除較快，消除相半衰期為5.15小時，腎臟清除率為0.617L.kg-1h-1。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種未見特異性積累。尿素從體內其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
- 【貯藏】密封，2~8℃保存。
- 【包裝】40份/盒，內含：1.尿素[14C]膠囊40粒；2.裝有集氣劑2.0ml/瓶（含氫氧化海胺2mmol）的閃爍瓶40瓶；3.濃縮閃爍液2瓶（15ml/瓶）；4.吹氣用塑料管40根；5.使用一份。包裝材質：白色固體塑料瓶包裝。
- 【有效期】暫定12個月。
如有問題可與生產企業聯系
尿素[14C]呼氣試驗藥盒批準文號及生產廠家
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