黃體酮膠囊

黃體酮膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：黃體酮膠囊
商品名稱：益瑪欣
英文名稱：Progesterone Capsules
漢語拼音：Huangtitong Jiaonang
【成份】本品主要成份為黃體酮。
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末。
【適應癥】
先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。
【規格】50mg
【用法用量】與雌激素（如結合雌激素、倍美力）聯合使用：
倍美力片，口服，1.25mg，每日一次，共22天：服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。
用于先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經，常規劑量為每日200mg-300mg（4粒-6粒），1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg（4粒），服藥時間最好遠隔進餐時間。
【不良反應】突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，倦怠感，發熱，失眠，過敏伴或不伴搔癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疸，肝功能異常。
【禁忌】以下患者禁用：
·對黃體酮或本品中其他成分過敏者；
·陰道不明原因出血；
·血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風或有既往病史者；
·乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。
【注意事項】·腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。
·一旦出現血栓性疾病（如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網膜血栓形成）的臨床表現，應立即停藥。
·出現突發性部分視力喪失或突發性失明，復視或偏頭痛，應立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前還未發現對嬰兒的不良影響，但哺乳期婦女只有在醫生同意的情況下才可使用本品。
【兒童用藥】尚缺乏資料。
【老年用藥】尚缺乏資料。
【藥物相互作用】·苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對細胞色素P450具有誘導作用，可以削弱本品的藥效。
·酮康唑是細胞色素P450 酶的抑制劑，因此，酮康唑或其它細胞色素酶的抑制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。
【藥物過量】尚缺乏資料。如服用量超過應服劑量，應咨詢醫生。
【藥理毒理】黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮內膜由增殖期改變為分泌期，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵著床后，胎盤形成，可減少妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態；可促進乳房發育，為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發育成熟，抑制卵巢的排卵過程。
【藥代動力學】口服后在肝內代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出。口服100mg后，2～3小時血藥濃度達峰，以后逐漸下降，約72小時后消失，半衰期為2.5小時左右。
【貯藏】遮光、密封，置陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝，每板10粒，每盒2板。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】YBH20832004

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黃體酮膠囊批準文號及生產廠家

黃體酮膠囊國藥準字H2004190250mg浙江仙琚制藥股份有限公司代理

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