愈美緩釋片

愈美緩釋片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：愈美緩釋片
商品名稱：華可必
英文名稱：Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Sustained Release Tablets
漢語拼音：Yumei Huanshipian
【成份】本品為復方制劑，其組份為：每片含愈創木酚甘油醚（C10H14O4）0.8g和氫溴酸右美沙芬（C18H25NO·HBr）60mg。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
適用于消除或緩解由于上呼吸道感染（如感冒、咽炎、鼻竇炎等）或支氣管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。
【規格】每片含愈創木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氫溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)60mg
【用法用量】口服，不可嚼碎。本品須由醫生處方使用。成人和12歲以上兒童：每次1片，每12小時一次，24小時不超過2片； 6～12歲兒童：每12小時1/2片，每12小時一次，24小時不超過1片； 6歲以下兒童：不推薦使用。
【不良反應】本品耐受性良好，不良反應較少。偶見胃腸道反應如惡心、食欲不振、便秘；頭痛、頭暈、心悸；過敏反應如皮疹少見。個別病人可出現AST/ALT增高。
【禁忌】1．對本藥成分過敏者禁用。
2．服用單胺氧化酶抑制劑時及停用后14日內禁用本品。停用本品后14日內禁用單胺氧化酶抑制劑。
3．痰量多或粘稠而又虛弱無力咳痰者、呼吸衰竭或有可能發生呼吸衰竭者禁用。
4．呼吸道異物者禁用。
5．肺出血、消化道出血、急性胃腸炎、腎炎者禁用。
【注意事項】1．用藥前必須明確咳嗽、咳痰的原因，以免因掩蓋癥狀而延誤診斷。
2．持續用藥不得超過14天。如服用5日仍不見癥狀緩解或消失，應請醫生診治。
3．過敏性體質者慎用。如用藥期間出現過敏反應請立即停用并請醫生診治。
4．吸煙、患有哮喘、慢性肺部疾病、肺氣腫或痰量多、粘稠者，應在醫生指導下謹慎用藥。
5．慢性胃腸炎、消化性潰瘍活動期病人慎用。
6．抑郁癥、精神障礙、衰弱者慎用。
7．肝功能不良者慎用。
8．心衰病人應慎用。
9．雖常用劑量無鎮靜作用，但從事駕駛、高空作業、機械操作、精細工種者仍應慎用。
10．愈創木酚甘油醚會增加腎尿酸清除率，降低血尿酸水平，增加尿5-羥吲哚乙酸含量；對香草杏仁酸試驗（VMA試驗）有影響，因而對于需作此類試驗者，須停用本品48小時以上。
11．請置于兒童無法拿到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦口服本品是否對胎兒有毒性及是否經乳汁分泌尚不清楚，故慎用本品。
【兒童用藥】6歲以下兒童不宜使用。
【老年用藥】肝功能、心功能、呼吸功能不良者慎用。衰弱、抑郁癥、精神障礙、服用鎮靜劑者慎用。
【藥物相互作用】1．不得與其他含愈創木酚甘油醚和氫溴酸右美沙芬、可待因及其它同類藥物的藥物同時服用。服本品同時慎用其它鎮咳劑、鎮靜劑。
2．本品不能與單胺氧化酶抑制劑同時服用，否則會引起嚴重反應，如高熱，甚至死亡。
【藥物過量】愈創木酚甘油醚毒性低，未見藥物過量方面的報道。氫溴酸右美沙芬過量會引起興奮、精神錯亂，嚴重過量會引起呼吸抑制。過量服用處理以減少藥物吸收、促進藥物排泄為主，可給予催吐或洗胃、對癥處理。
【藥理毒理】本品為愈創木酚甘油醚和氫溴酸右美沙芬組成的復方制劑。其中愈創木酚甘油醚為惡心祛痰劑，通過刺激胃粘膜，引起輕微的惡心而反射性地使呼吸道腺體分泌增加，痰液稀釋而易于咳出；氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮咳藥，通過抑制延髓咳嗽中樞而產生作用，長期應用未見成癮性。
【藥代動力學】氫溴酸右美沙芬口服吸收好，15～30分鐘起效，作用可維持3～6小時。4小時血藥濃度達到峰值。在肝臟代謝，血漿中原形藥物濃度很低，主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝物。其主要活性代謝產物3-甲氧嗎啡烷在血漿中濃度高，t1/2為5小時。主要由腎臟排泄，包括原形物和脫甲基代謝物等。愈創木酚甘油醚的氨基甲酸酯可從胃腸道吸收并在1～3小時后達到血藥濃度的峰值，t1/2為1小時，由尿中主要以β-（2-甲氧基苯氧基）乳酸排泄。本品為緩釋劑，可延長藥物作用時間至12小時。
【貯藏】密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，每盒6片。
【有效期】24個月。

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愈美緩釋片國藥準字H20051824每片含愈創木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氫溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)60mg蘇州中化藥品工業有限公司

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