鹽酸頭孢他美酯片
鹽酸頭孢他美酯片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸頭孢他美酯片
英文名稱:Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Toubaotameizhi Pian - 【成份】本品主要成分為鹽酸頭孢他美酯
- 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后呈白色、類白色,有引濕性。
- 【適應癥】
本品適用于敏感菌引起的下列感染:1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3.泌尿系統感染,如非復雜性尿路感染、復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。 - 【規格】250mg(以鹽酸頭孢他美酯計,相當于頭孢他美181.3mg)
- 【用法用量】1.口服:飯前或飯后1小時內口服,成人和12歲以上的兒童,一次500mg,一日2次;12歲以下的兒童,每次按體重10mg/kg給藥,一日2次。復雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時內一次服用單一劑量1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。2.劑量調節:(1)老年人:可按推薦成人的用量,對老年人無需調整。(2)12歲以下兒童:以每次每公斤體重10mg,每日2次為標準,劑量調整如下:體重小于15kg者,
- 【不良反應】1.消化系統:常見腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、氨基轉移酶一過性升高等。2.皮膚:偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。3.中樞神經系統:偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。4.血液系統:偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等,均為一過性反應。5.其它罕見的反應有:齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。
- 【禁忌】對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
- 【注意事項】1.對青霉素類藥物過敏者慎用。2.若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,并緊急治療。3.在使用本品期間,由于腸道微生物的改變,可能導致偽膜性腸炎。若發生假膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古毒素)。4.本品應放到兒童觸及不到的地方。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于缺乏有關人類胎兒的臨床數據,婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,必須充分權衡利弊。2.在乳汁中尚未發現本品的代謝物。
- 【兒童用藥】本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數據。
- 【藥物相互作用】抗酸劑,H2受體拮抗劑對本品的藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。
- 【藥物過量】若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,并采取對應治療。
- 【藥理毒理】本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素。本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌;對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強的抗菌活性,尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內酰胺酶穩定。但本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。
- 【藥代動力學】本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服后,經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服后,平均約55%的劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg后3~4小時,血藥濃度達峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90%以頭孢他美形式隨尿液排出,清除半衰期為2~3小時。腎衰竭患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。
- 【貯藏】遮光、密封、在干燥處保存。
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