注射用膠原酶

注射用膠原酶使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用膠原酶
英文名稱：Collagenase for Injection
【成份】膠原酶加適量穩定劑和賦形劑的無菌凍干品。
【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
用于經保守療法無效的腰椎間盤突出癥。
【規格】（1）600單位（2）1200單位
【用法用量】臨用前，用氯化鈉注射液2ml溶解，椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射一次1200單位。注射方法：患者側臥，從脊柱后側旁進針，在X光電視屏幕透視下，針沿腰椎橫突插入L4-L5或L5-S1的椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射。
【不良反應】部分患者可有腰痛加劇。必要時可注射鎮痛劑緩解。
【禁忌】嚴重心血管病。嚴重肝、腎功能不全及孕婦禁用。已知對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、為防止過敏反應，在注射本品前應先靜脈注射用50%葡萄糖注射液20ml稀釋的地塞米松磷酸鈉注射液5mg。2、本品僅供經過專業培訓的醫師使用。注射時，應嚴密觀察準確的注射部位，嚴禁損傷神經根及周圍組織。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】膠原酶最佳的ph值范圍是6-8，或高或低的ph值將降低酶的活性。酶的活性也受一些清潔劑、重金屬離子，如汞和銀的影響，它們被用在一些防腐劑中，當懷疑已經接觸了這些金屬離子時，在使用膠原酶之前應該用生理鹽水仔細地反復沖洗。還應避免含有金屬離子和酸性溶液的浸泡，因為這樣會帶有金屬離子，ph值會偏低。清潔材料如雙氧水、達金溶液、生理鹽水與膠原酶互溶。
【藥物過量】用藥過量而沒有發生全身或局部反應的現象，在臨床調查和臨床應用中已被證實。
【藥理毒理】本品為酶類藥。在生理ph和溫度下，具有水解天然膠原蛋白的作用。從而能溶解椎間盤突出的髓核和纖維環。
【藥代動力學】在正常人體內就存在膠原酶，它的代謝途徑為一般的蛋白質代謝。
【貯藏】遮光，在冷處（2-10℃）保存。

如有問題可與生產企業聯系

注射用膠原酶批準文號及生產廠家

注射用膠原酶國藥準字H109601781200單位遼寧味邦生物制藥有限公司

注射用膠原酶國藥準字H310226591200單位上海喬源生物制藥有限公司

注射用膠原酶國藥準字H31022658600單位上海喬源生物制藥有限公司

注射用膠原酶國藥準字H10960177600單位遼寧味邦生物制藥有限公司

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