骨瓜提取物注射液

骨瓜提取物注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：骨瓜提取物注射液
漢語拼音：Guguatiquwu Zhusheye
【成份】多肽類骨代謝因子，甜瓜籽提取物，多種游離氨基，有機鈣、無機鈣、磷離子、無機鹽及微量元素。
【性狀】本品為微黃色至淡黃色的澄明液體。
【適應癥】
適用于風濕、類風濕關節炎、骨關節炎、腰腿疼痛、骨折創傷修復。
【用法用量】肌內注射：一次2-5ml，一日2次。靜脈注射：一次10-20ml，加入250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中，每日1次，20-30日為一療程；或遵醫囑。
【不良反應】在治療劑量無明顯不良反應。
【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。
【注意事項】本品出現渾濁，即停止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】藥理實驗表明：本品含有多種骨代謝的活性肽類。具有調節代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏松，具有抗炎、鎮痛作用。1.多肽類骨代謝因子的作用：多肽類骨代謝因子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態發生蛋白(BMPs)，β-轉化生長因子(TGF-β)，成纖維細胞生長因子(FGF)等，從而具有多種生物活性，其主要藥理作用有：促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是間充質細胞向骨系細胞分化的最初信號分子，能誘導血管周圍游動的間充質細胞轉化為不可逆性的骨系細胞，即軟骨細胞和成骨細胞，從而促進骨痂形成，誘導新骨形成，促進骨的修復；此外，BMPs還可調節細胞外基質成發的改變，并通過與TGF-β和FGF相互之間的協調作用更好地誘導新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽，對成骨細胞及成軟骨細胞具有促進分化或降低分化的的雙重調節，與多種因子如細胞外基質和其他分化調節生長因子一起協同參與對細胞分化的調節；TGF-β可促進細胞外基質合成，可以直接刺激成纖維細胞外基質的合成，并對其新合成的降解有顯著和抑制作用；對于成骨細胞，TGF-β可促進其合成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白；同時，TGF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明，它即能緩解炎性反應的破壞性，又能協助巨噬細胞的作用表明，它即能緩解炎性反應的破壞性，又能協助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發揮作用。FGF是一級肝素粘合多肽，可刺激細胞的趨向移動、敷殖和分化，增加合成膠的細胞數量，促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合民。2.甜瓜籽提取物的作用：甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(CucumismeloL)的成熟干燥的種子經特殊工藝的取而成，能降低骨折局部毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進局部血運障礙的恢復；同時還能降低全血粘度及細胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環，為骨細胞提供一個良好的血供環境；另外還能抑制前列腺素的釋放，達到止痛效果；在促進骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物與補充的多肽類骨代謝因子具有協同作用，促進骨源性生長因子合成。3.其他成份的作用：本品富含的多種游離氨基酸，為骨細胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子的供原料，促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝，維持骨容量。毒理試驗未發現任何毒性。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】24個月

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骨瓜提取物注射液批準文號及生產廠家

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