頭孢克洛緩釋膠囊

頭孢克洛緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢克洛緩釋膠囊
商品名稱：曼寧
英文名稱：Cefaclor Sustained Release Capsules
【成份】本品主要成分是頭孢克洛
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為淡黃色微丸。
【適應癥】
本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：
1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發作；
2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發感染。
3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；
4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；
【規格】0.125g。
【用法用量】口服。成人用量為：
慢性支氣管炎、急性發作、急性支氣管炎繼發感染患者，每次0.5g,每日2次，連用7天；
咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；
非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天。或遵醫囑。
【不良反應】目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內應用時的不良反應觀察數據。
根據國外同類品種（頭孢克洛緩釋片）的臨床應用情況，頭孢克洛的不反應發生率較低，反應較輕，尚未見有死亡病例報道。文獻報道小于10％的不良反應有：
消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。
過敏：皮疹、蕁麻疹或瘙癢。
血液和淋巴系統：嗜酸細胞增多。
生殖系統：陰道念珠菌病及陰道炎。
中樞神經系統：頭痛、頭暈及嗜睡。
肝臟：AST、ALT與磷酸鹽水平暫時升高。
腎臟：BUN或肌酸肌酐暫時升高。
實驗室檢查：暫時性血小板減少，白細胞減少，淋巴細胞增多，中性白細胞減少。
其它：多形紅斑，發熱，直接抗球蛋白實驗陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結腸炎癥狀出現。
【禁忌】對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。
【注意事項】
1．對任何被確證有某些過敏癥狀特別是對某些藥物過敏的病人使用本品時應慎重，對青霉素過敏的病人尤應注意。如使用本品后發生了過敏反應，應立即停用，必要時采取急救辦法。
2．孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。
3．使用本品的患者，應注意發生偽膜性胸炎的可能。
4．本品應放到兒童觸摸不到的地方。
【藥理毒理】本品為第二代頭孢菌素，其作用機制為抑制細菌細胞壁合成。本品體外對下列細菌有抗菌作用。
革蘭氏陽性菌：金葡菌（包括產青霉素酶的細菌）、溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌。
革蘭氏陰性菌：卡他莫拉氏菌、流感嗜血桿菌（包括產β－內酯胺酶的阿莫西林耐藥菌）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯氏桿菌、淋病萘瑟氏菌。
厭氧菌：痤瘡丙酸桿菌、類桿菌（脆弱類桿菌除外）、消化球菌、消化鏈球菌。
但假單胞菌屬細菌，腸球菌屬細菌等對本品耐藥。
【貯藏】避光、密封、在涼暗干燥處保存。
【包裝】鋁箔包裝。
【有效期】暫定18個月。
【執行標準】本品主要成分是頭孢克洛

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頭孢克洛緩釋膠囊批準文號及生產廠家

頭孢克洛緩釋膠囊國藥準字H200006950.125g(按C15H14ClN3O4S計)揚子江藥業集團有限公司

頭孢克洛緩釋膠囊國藥準字H200202400.1875g(C15H14ClN3O4S計算)上海現代制藥股份有限公司

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