锝[99mTc]比西酯注射液

锝[99mTc]比西酯注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：锝[99mTc]比西酯注射液
英文名稱：Technetium[99m Tc] Bicisate Injection(99m Tc-ECD)
漢語拼音：De[99mTc]bisizhi Zhusheye
【成份】本品主要成份為：锝[99mTc]比西酯
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
用于各種腦血管性疾病（梗塞、出血、短暫性缺血發作等），癲癎和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
【用法用量】僅供靜脈注射，注藥后30~90分鐘顯像，成人一次用量為740~1110MBq，體積小于4ml。
【不良反應】無明顯不良反應。偶見靜脈注藥后面部潮紅，可自行消退。
【注意事項】1.本品應在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.制備本品應使用新鮮洗脫的锝[99mTc]發生器洗脫液。3.本品如發生混濁、出現沉淀，應停止使用。4.本品采用配體交換法制備，注射用比西酯、注射用亞錫葡庚糖酸鈉及洗脫用氯化鈉注射液，需在制備前從冰箱中取出，放置至室溫，制成锝[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液后，必須立即全部轉移注入到注射用比西酯瓶中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】99mTc-ECD是中性脂溶性放射性藥物，靜脈注射后，能穿透血腦屏障，其腦內攝取正比于局部血流量，灰質/白質攝取比為4.5：1。注射后5分鐘，腦攝取達注射劑量的6.5%。放射性按雙指數方式從腦中清除，半清除期為1.3小時（40%）和42.3小時（60%）。99mTc-ECD在腦中的滯留是由于其脂基在神經原內水解成酸。99mTc-ECD能從血中快速清除，半清除期約為0.8分鐘。5分鐘時，保留在血中的放射性低于注射劑量的10%，而到1小時后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。99mTc-ECD的主要清除途徑是通過腎。在2小時和4小時以內，分別有50%和65%的放射性排入尿里。經過48小時，約有11.2%±6.2%的放射性排入糞便。亦能通過人乳排泌。小鼠急性毒性試驗：LD5=66.10±6.18mg/kg；LD50=80.09±5.67mg/kg；LD95=96.93±9.67mg/kg。
【藥代動力學】本品從靜脈注射后迅速從血中清除，注藥后2小時和4小時的放射性量分別是注藥后1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1分鐘達峰值，10分鐘穩定，15分鐘開始下降10%左右，45分鐘時腦攝取率達到7.4%左右，未進腦的99mTc-ECD經肝、腎代謝成為水溶性物質，從腎中排出。
【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-ECD的輻射吸收劑量估計值器官mGy/MBqrad/mCi腦0.00550.02膀胱壁0.0730.27膽囊壁0.0250.092胃腸道上大腸壁0.0170.063下大腸壁0.0150.055小腸0.0100.038卵巢0.0080

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