锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液

锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液
漢語拼音：De[99Tc]yajiajierlinsuanyan Zhusheye
【成份】本品主要成份為：锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽
【性狀】本品為無色澄明液體。本品在臨用前由A劑和B劑現場制備；A劑為無色澄明液體，B劑為白色凍干粉末。
【適應癥】
類風濕性關節炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
【規格】A劑每瓶5ml，內含锝[99Tc]0.05μg。B劑每瓶內含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg。
【用法用量】臨用前，在無菌操作條件下，將A劑5ml注入到B劑瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，室溫靜置5分鐘，即制得锝[99Tc]亞甲基二膦酸鈉注射液。靜脈注射，每日1次，20日為一個療程。也可根據病情，適當增加劑量和延長療程，或遵醫囑。
【不良反應】偶見皮疹，注射局部紅腫、納差、乏力、月經增多，罕見全身水腫；嚴重時需停藥處理。
【禁忌】過敏體質（特異質），血壓過低，嚴重肝、腎功能不良患者禁用。
【注意事項】1.本品如發生變色或沉淀，應停止使用。2.心功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為類風濕性關節炎治療藥物，具有消炎、鎮痛、免疫調節及破骨修復作用。
【藥代動力學】99Tc-MDP對于炎變的骨生成區有親和性，2小時后血藥濃度為5%，3小時為3%，24小時后小于0.5%，血液中藥物70%以上經尿液排泄。被吸收的藥物體內半排期因個體差異而有所不同，但都大于1年。
【貯藏】密封，在2~8℃的暗處保存。
【包裝】A劑、B劑均分別以5ml抗生素瓶裝，每盒1瓶A劑，1瓶B劑。
【有效期】18個月。

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锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液批準文號及生產廠家

锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液國藥準字H20000218A劑每瓶5ml,內含锝[99Tc]0.05μg,B劑每瓶內含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg成都云克藥業有限責任公司

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