分析用電子天平稱量指導(dǎo)原則（通則9032）規(guī)范藥品分析，提升檢測(cè)的精準(zhǔn)度和科學(xué)性


    藥典委第一次將分析用天平的規(guī)范加入中國藥典，這一新增通則全面規(guī)范了藥品質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)中的電子天平稱量操作。
明確要求企業(yè)通過?儀器確證?（校準(zhǔn)、校正、性能核查）、?安裝、使用和維護(hù)（環(huán)境要求、安裝、使用和維護(hù)）和?良好稱量管理規(guī)范?（稱量容器、操作方法、特殊樣品的稱量以及安全性）保障稱量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。此外，還詳細(xì)規(guī)定了天平的準(zhǔn)確度、重復(fù)性、最小準(zhǔn)確稱量值和最小樣品量等關(guān)鍵性能指標(biāo)。
梅特勒托利多GWP?良好稱量管理規(guī)范?提供選型建議，幫助用戶選擇適用的天平。  CNAS校準(zhǔn)服務(wù)，以及符合藥典要求的ChP認(rèn)證報(bào)告更為合規(guī)保駕護(hù)航；

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· 最小準(zhǔn)確稱量值與最小樣品量


    最小準(zhǔn)確稱量值是滿足電子天平的重復(fù)性測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)前提下，可稱量的最小樣品凈重量；特別注意，最小準(zhǔn)確稱量值不應(yīng)該包含稱量容器的皮重。
電子天平的最小準(zhǔn)確稱量值是一個(gè)計(jì)算值，并非常量，會(huì)隨著重復(fù)性測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)偏差的變化而變化，實(shí)際稱量操作中，重復(fù)性除與儀器狀態(tài)相關(guān)，還受當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件和操作人員等因素影響而波動(dòng)。為了降低上述因素對(duì)精密稱定操作造成的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室可以在最小準(zhǔn)確稱量值的基礎(chǔ)上，引入安全系數(shù)，規(guī)定實(shí)際使用中需要的最小樣品量，以提高稱量結(jié)果的可靠性。

最小樣品量=安全系數(shù)x 最小準(zhǔn)確稱量值，安全系數(shù)應(yīng)大于1，建議結(jié)合實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)制定合理的安全系數(shù)，使用我們的中國藥典證書-9032分析用電子天平稱量指導(dǎo)原則，滿足藥典新規(guī)要求。

最小稱量值

· 符合法規(guī)要求的稱量-電子天平


     藥典委標(biāo)準(zhǔn)解讀時(shí)提到，如果不想增加最小樣品量，那么需要配備更高精度天平。
梅特勒托利多微量天平XPR3/AC能進(jìn)行準(zhǔn)確的高精度稱量，從而確保更高的用戶安全性。其量程為3.1g，可讀性達(dá)到1 μg，符合中國藥典規(guī)定的最小準(zhǔn)確稱量值1mg。此外，建議采用安全系數(shù)SF=2，最小樣品量為2mg。
這款天平還具備諸多優(yōu)點(diǎn)，如集成方法、稱量結(jié)果記事本、雙顯示屏、自動(dòng)化防風(fēng)罩、全方位可見性、占用空間小、易于清潔以及與LabX兼容等。

高精度電子天平/微量天平

· 自動(dòng)化樣品稱量-電子天平


      為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)稱量并確保更小的安全系數(shù)，梅特勒托利多推出了自動(dòng)稱量天平XPR226DRQ。這款天平的量程為220g，可讀性為0.01mg，符合中國藥典規(guī)定的最小準(zhǔn)確稱量值8mg。建議采用安全系數(shù)SF = 1.5，因此最小樣品量為12mg。
由于天平具備自動(dòng)加樣稱量功能，這使得它能夠使用更小的安全系數(shù)，從而節(jié)省珍貴的樣品，節(jié)省大量成本。
自動(dòng)加樣功能適用于粉末和液體，已成為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室新的稱量標(biāo)準(zhǔn)，且使用過程非常簡(jiǎn)單，無需額外培訓(xùn)。

XPR自動(dòng)天平

· GWP?良好稱量管理規(guī)范?


    梅特勒托利多制定了全球公認(rèn)的良好稱量管理規(guī)范?（GWP?）標(biāo)準(zhǔn)。它是為天平與秤的安全選擇、校準(zhǔn)和日常操作建立的標(biāo)準(zhǔn)化方法，適用于 各種規(guī)模的稱量。
GWP?有助于保持一致的質(zhì)量、降低運(yùn)營成本并保持整個(gè)稱量計(jì)劃的完全合規(guī)性。從尋找合適的天平，到確保天平或秤始終適合于用途，我們可提供一切幫助，從而提供值得信賴的稱量結(jié)果。

GWP良好稱量管理規(guī)范



· CNAS校準(zhǔn)（基于JJF1847）

CNAS認(rèn)證天平校準(zhǔn)