4月23日(周三)晚19:00,有臨醫藥醫學總監李曉梅博士將從胰腺癌疫苗的流行病學、治療痛點、疫苗機制及臨床數據四大維度,深度解析其臨床研究最新進展,與您共探胰腺癌治療新紀元。
直播亮點
聚焦前沿:三大疫苗技術路徑突破
1、mRNA疫苗:以BNT122為代表,通過個性化新抗原激活免疫系統,II期研究聯合化療顯著延長無病生存期(DFS)。
2、樹突細胞疫苗:如MesoPher、PEP-DC1,利用患者自體細胞遞呈腫瘤抗原,術后輔助治療2年無復發生存率達64%。
3、多肽疫苗:靶向KRAS突變(如ELI-002、TG01/GM-CSF),破解胰腺癌核心驅動基因,降低復發風險。
中國研究進展:本土創新力量崛起
國內已有16項胰腺癌疫苗臨床研究啟動,覆蓋術后輔助治療與晚期患者。
突破性案例分享:從數據到臨床價值
1、BNT122 II期研究:聯合mFOLFIRINOX方案,中位DFS達21.4個月,較傳統方案提升近70%。
2、TG01/GM-CSF疫苗:術后輔助治療中位OS超33個月,KRAS突變患者獲益顯著。
未來展望:個性化治療的機遇與挑戰
1、生物標志物:如何通過KRAS等靶點精準篩選獲益人群?
2、聯合策略:疫苗與化療、免疫檢查點抑制劑的協同效應如何最大化?
李曉梅博士 有臨醫藥醫學總監
擁有10年以上醫藥研發經驗,熟悉藥物研發全流程。曾主導40余款藥物的臨床開發策略制定、試驗方案設計及醫學監查工作。具備豐富的CDE項目溝通經驗,主導完成多項IND/NDA申報醫學資料撰寫,并統籌部門SOP的編審與優化。
有臨醫藥成立于2017年,總部位于上海。專注于腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域,為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業服務:策略咨詢、注冊申報、醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現場管理及人員外派服務。服務團隊500人,駐地全國超過100個城市。核心團隊均具備15年以上從業資歷,已為200多項新藥臨床試驗提供服務。
在創新藥"出海"浪潮下,有臨醫藥以國際化臨床服務賦能中國藥企,提供中美雙報、全球試驗數據管理等高效高質的解決方案,同步橋接國際多中心臨床研究與海外產品本土臨床開發,雙向驅動國際療法入華與本土創新出海。
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