2025年3月20日，為期三天的中國（蘇州）創新藥物醫學大會暨2025CMAC年會圓滿落幕。作為全球知名CRO，Ergomed Clinical Research（簡稱Ergomed）在大會上通過展臺互動、主題演講和圓桌論壇等形式，展示了其專業實力和創新解決方案，并與業內同仁深入交流、分享經驗。

以患者為中心，跨越出海藩籬

    2024年9月，美國FDA發布了《產品生命周期全程納入自愿提供的患者偏好信息》草案指南，明確建議收集患者偏好信息（PPI）并將其納入決策考量（1）。同時，FDA已將患者報告結局（PRO）設為審評剛需，歐洲EMA在罕見病指南中鼓勵申辦方提供患者旅程建模，英國NICE也已將PPI納入審評體系。從一系列舉措不難看出，全球藥物研發已進入以患者為中心的新紀元。

    在本次大會上，Ergomed戰略解決方案與患者中心化高級副總裁Juliet Moritz博士發表了題為《中國創新藥企進軍歐美：患者倡導與關鍵意見領袖早期參與的重要性與實踐策略》的演講。

   她深入解讀了患者權益組織（PAO）和關鍵意見領袖（KOL）在臨床試驗中的重要作用，并探討了中國醫藥創新產品如何成功走向歐美市場。

    值得一提的是，Moritz博士曾成功監管20余項針對高風險患者群體的基因療法臨床試驗，其首創的以患者為中心的試驗設計和執行方法，不僅確保了科學嚴謹性，也切實滿足了患者需求，為全球同行提供了寶貴借鑒。

一體化CRO，助力創新藥全球落地

   在本次大會的“逆境中求生存：出海和上岸”主題圓桌論壇中，Ergomed戰略解決方案與患者中心化高級副總裁Juliet Moritz博士與業內專家圍繞全球化戰略中的關鍵挑戰與應對策略展開討論，并分享了在復雜環境中推進項目高效落地的實戰經驗。

Ergomed擁有由數百名醫學博士和博士組成的專家團隊，憑借全球化背景、深厚的科學及監管專業知識，以及豐富的實踐經驗，Ergomed為制藥和生物技術行業提供涵蓋臨床研究全周期的一體化 CRO 服務。

針對中國市場，Ergomed組建了專屬服務團隊，提供定制化的全方位支持，助力中國創新療法加速進入國際市場。

深化全球合作，共促醫藥創新

2025 CMAC 年會不僅為業界提供了寶貴的交流平臺，也推動了多方合作的深化。未來，Ergomed將繼續推出更高效的臨床研究解決方案，憑借全球科學和監管專業能力，與合作伙伴攜手，助力中國的創新力量在全球市場上大放異彩。

關于Ergomed Clinical Research

Ergomed Clinical Research是全球知名CRO（Contract research organization，合同研究組織），在腫瘤、罕見病及復雜臨床試驗領域積累了超過25年的深厚經驗，專注于為制藥和生物技術行業提供涵蓋臨床研究全周期的一體化臨床研究服務，涵蓋法規事務、研究中心管理、患者為中心的解決方案等。如需了解更多信息，歡迎搜索微信公眾號“Ergomed Clinical Research”關注垂詢。