作為Cytiva中國科創中心功能布局的又一延伸,緊貼中國市場個性化研發需求;
· 提供從初期咨詢、方案設計、樣品制備到后期技術支持的全流程、一站式、定制化培養基開發服務,助力本土研發能力再升級;
· 依托全球龐大的培養基原型庫,實施嚴格的質量控制與實驗操作流程,為抗體藥物、細胞基因療法等創新療法的定制化細胞培養提供質量及安全保障。
2024年3月17日,上?!蛏茖W領域的先行者Cytiva(思拓凡)位于上海的全新細胞培養基開發基地正式啟用,致力于為中國創新藥企提供從初期咨詢、方案設計、樣品制備到后期技術支持的全流程、一站式、定制化的培養基開發服務。作為Cytiva本土化進程的又一重要里程碑,該基地將進一步拓展Cytiva中國科創中心的功能布局,提升本土研發與生產能力,加速生物醫藥產業發展。
Cytiva中國細胞培養基開發基地開業慶典現場
出席嘉賓(從左至右):丹納赫中國首席科學官方焯;丹納赫中國對外事務副總裁韋春艷;Cytiva細胞培養基業務副總裁兼總經理Bingham, Brad C;上海市科學技術委員會副主任黃紅;Cytiva中國總裁李蕾;藥明生物CCPD負責人孫瑞強博士; Cytiva中國副總裁、生物工藝運營公司總經理桑小亮
近年來,細胞培養基已成為全球生物制藥耗材市場中占比最大的品種之一。隨著生物制藥行業的發展,市場對細胞培養基的生產需求激增,面臨著細胞生長速度、存活率無法滿足市場需求的問題;與此同時,生物創新藥的創新性需求也驅動著細胞培養基生產向“精準化”演進。Cytiva依托全球龐大的培養基原型庫、統一的質量標準和生產工藝,整合全球資源與本土化服務能力,在上海張江打造全新細胞培養基開發基地,為客戶量身定制穩定優質的解決方案。
立足中國,服務中國:本土研發生產能力再升級
Cytiva中國細胞培養基開發基地位于Cytiva中國科創中心。從基于篩選結果提供培養基變體的定制原型服務,到實驗方案、細胞培養基和結果分析咨詢,再到端到端的項目管理與開發,為本土客戶提供本土實驗室開發全方位服務。此外,細胞培養基開發基地配備XDR-10一次性攪拌罐式生物反應器、血氣儀、貝克曼庫爾特生命科學細胞計數儀、美谷分子儀器酶標儀等尖端設備,可快速響應本土研發需求?;谶@些設備資源,Cytiva為本土客戶提供從初期評估到后期技術支持的一站式的服務體驗,為項目推進保駕護航。
以個性化定制研發,精準滿足本土需求
針對中國本土企業對高效開發與精準適配的迫切需求,全新細胞培養基開發基地依托Cytiva旗下的生命科學產品品牌HyClone的強大優勢,能夠提供HyClone商業化培養基和補料組合,為客戶量身定制穩定優質的解決方案。背靠全球龐大的培養基原型庫,新基地根據客戶個性化需求,篩選培養基或原型,定向優化培養基和補料配方,提供培養基變體量身定制。同時,基地還引入了科學的培養基開發、實驗設計理念,包括國際領先的細胞代謝通路分析理念,結合實驗設計(DoE)方法與先進的檢測分析設備,根據細胞培養不同階段的需求,靈活定制方案,提供包括研究設計、細胞培養基供應及分析工作的咨詢和全方位服務支持,滿足個性化細胞培養目標,全面助力項目推進。
依托全球資源嚴格質控,保障項目安全交付
為針對性解決細胞生長緩慢、存活率較低等問題,滿足高質量品控的需求,Cytiva中國細胞培養基開發基地借助HyClone的全球資源,為細胞培養基提供嚴格質控保障。HyClone在全球三大工廠(美國、新加坡和奧地利)配備先進的cGMP生產設備,獨立非動物源的生產設施及單批可達6,300kg的高產能產線,并通過ISO 9001、ISO 13485等認證,確保從原料到成品的全程可控。基于HyClone全球統一的質量管理體系(QMS),新基地實施嚴格的質量控制與實驗操作流程,培養基穩定性和批次間一致性高,能夠確保實驗的可重復性,為細胞治療、抗體藥物等創新療法的高精度細胞培養提供質量保障。依托新基地,Cytiva將HyClone的商業化生產標準與科學化培養基開發體系以及本土服務能力結合,為中國客戶提供高品質、高適配的細胞培養解決方案,加速從研發到商業化的進程。
上海市科學技術委員會副主任黃紅發言
上海市科學技術委員會副主任黃紅表示:“我們非常歡迎包括Cytiva在內的跨國企業,與我們一起將上海打造成全球生物醫藥科技創新和產業發展的重要節點,同時也非常支持Cytiva和當地高校、科研院所等進行深入合作,在未來的產業新賽道上率先產出創新成果。我們將會更大力度加快建設共性技術平臺、概念驗證中心和中試平臺,也十分期待Cytiva中國科創中心進一步豐富功能,成為上海乃至中國生物醫藥領域最重要的開放創新中心之一。”
Cytiva中國總裁李蕾發言
Cytiva中國總裁李蕾表示:“實驗室在上海落成是Cytiva對中國客戶‘立足中國 服務中國’承諾的兌現。Cytiva中國細胞培養基開發基地啟用后,我們將更好地以全球資源服務本土需求,不斷提升響應速度和交付標準,助力創新藥企快速跨越從研發階段到產業化的關鍵門檻,為行業高質量發展不斷加注創新動能?!?