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廈門大學和萬泰生物聯合研制生產的P85-Ab鼻咽癌診斷檢測試劑盒入選2024年中國醫藥生物技術十大進展

來源:魯法號 更新時間:2025/2/24

       2025年2月22日,由廈門大學和萬泰生物聯合研制生產的P85-Ab鼻咽癌診斷檢測試劑盒入選2024年中國醫藥生物技術十大進展評選。這一成果在廈門舉行的評選活動中隆重揭曉,活動由中國醫藥生物技術協會指導,《中國醫藥生物技術》雜志主辦,廈門大學附屬第一醫院、廈門海滄生物科技發展有限公司、廈門海滄產業招商服務有限公司單位承辦。

  由廈門大學和萬泰生物聯合研發與轉化的EB病毒BNLF2b抗體(P85-Ab)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)獲得國家藥品監督管理局批準上市。該試劑盒應用了廈門大學全球首次發現的鼻咽癌血清學標志物,一種針對BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體(P85-Ab)。經大規模前瞻性鼻咽癌篩查隊列研究表明,其靈敏度高、特異性好,早期鼻咽癌檢出率優于現有篩查方案。該診斷試劑盒的應用有助于鼻咽癌患者的早期發現早期治療。

  鼻咽癌是一種隱蔽性強、癥狀不明顯的惡性腫瘤,發病率在耳鼻喉科惡性腫瘤中高達60%以上,尤其在東亞和東南亞地區高發,我國是全球鼻咽癌高發國家之一,全球近一半的新發鼻咽癌患者在中國。由于缺乏有效篩查手段,超60%的患者確診時已處于中晚期,預后極差。而早期鼻咽癌患者5年生存率可超90%,凸顯了早診早治的重要性。

  P85-Ab試劑盒的推出具有里程碑意義:

  - 中國人原創的早篩早診腫瘤標志物

  - 入選《2023年度重要醫學進展》并排名首位

  - 榮獲2023年國家科技進步二等獎

  - 納入2024年CSCO鼻咽癌診療指南

  - 相關研究數據發表于《新英格蘭雜志》(IF=158.5),基于2.6萬人群研究

  - 作為唯一一款體外診斷產品入圍"2024年中國醫藥生物技術十大進展"

  作為中國在全球鼻咽癌防控領域的又一原創成果,P85-Ab試劑盒的獲批上市,彰顯了中國在產學研創新成果應用上的強大實力。此次入選中國醫藥生物技術十大進展,標志著我國在鼻咽癌早期篩查與精準診斷技術上取得重大突破,為全球鼻咽癌患者帶來了福音。


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