近日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“上海微創”)子公司上海微創旋律醫療科技有限公司(以下簡稱“微創旋律”)研發生產的FireRaptor(火猛禽)旋磨介入治療儀、一次性使用冠脈旋磨導管和旋磨術用導絲(以下簡稱“冠脈旋磨系統”)創新產品,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準上市(國械注準20243012607,國械注準20243012608,國械注準20243031334)。

該冠脈旋磨系統已于2023年進入國家創新醫療器械特別審查程序(“綠色通道”),且獲得“iF DESIGN AWARD 2024”、“2024年紅點產品設計大獎”、2024“上海設計100+”全球TOP100項目多個獎項。作為國際公認的全球工業設計頂級獎項之一,紅點設計獎與德國“iF獎”、美國“IDEA獎”并稱為世界三大設計獎,冠脈旋磨系統的出世彰顯了微創研發與工業設計的強大實力。

冠脈介入治療中,嚴重的冠脈鈣化病變對手術成功率和患者預后都有重要的影響,面對堅硬的鈣化病變,旋磨預處理可以幫助開通管腔并修飾鈣化病變,方便后續器械通過和支架擴張貼壁。FireRaptor(火猛禽)冠脈旋磨系統的創新開發,填補了國產器械在旋磨領域的空白,為中重度鈣化病變的預處理,提供了新選擇。作為國家創新醫療器械,其于國內首創偏心結構的旋磨頭設計,在使用中可通過調節轉速來改變離心力,從而控制旋磨直徑,減少手術中器械的更換,獲得更優的管腔修飾效果。同時整個磨頭表面全覆蓋金剛石,可在軸向進行雙向旋磨,減少磨頭嵌頓的風險。

隨著FireRaptor(火猛禽)冠脈旋磨系統的獲批上市,上海微創在攻克高阻力病變治療領域取得了重大進展,它將攜手棘突球囊、冠脈沖擊波導管系統,共同構建冠脈高阻力病變解決方案,為廣大冠脈介入醫生提供強有力的預處理工具。