国产区一二三四区2021|精品国产一区二区三区2021|久久久久国产精品免费看|久久久久久精品国产免费观看

位置:首頁 > 資訊 > 政策法規

國家藥監局關于暫停進口、經營和使用意大利薩摩公司人工膝關節系統、 非骨水泥型人工髖關節系統的公告(2024年第98號)

來源: 國家藥監局 更新時間:2024/7/26

 國家藥監局組織對意大利薩摩公司(英文名稱:SAMO S.p.A)開展遠程非現場檢查,檢查品種為人工膝關節系統(英文名稱:Trekking knee system;注冊證號:國械注進20173130 169)、非骨水泥型人工髖關節系統(英文名稱:Components of hip prosthesis;注冊證號:國械注進20153131744)。檢查發現意大利薩摩公司存在未有效識別中國法規要求、產品技術要求尺寸參數標識錯誤等問題,綜合評定結論為不符合我國《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械》要求。

  為保障公眾用械安全,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,國家藥監局決定自即日起,對意大利薩摩公司人工膝關節系統和非骨水泥型人工髖關節系統,暫停進口、經營和使用。

  特此公告。




  國家藥監局

  2024年7月18日


主站蜘蛛池模板: 二连浩特市| 勃利县| 滕州市| 东源县| 翁牛特旗| 营山县| 松原市| 青田县| 湖口县| 丹江口市| 东乡县| 信丰县| 大庆市| 乌拉特中旗| 三原县| 海盐县| 临泽县| 恩施市| 河东区| 五华县| 梨树县| 长武县| 临洮县| 安仁县| 邹城市| 吕梁市| 民乐县| 日喀则市| 大名县| 泰兴市| 崇阳县| 庆安县| 赣榆县| 中江县| 中山市| 中宁县| 织金县| 东丰县| 大厂| 邹城市| 九江县|