韓美制藥宣布與默沙東合作開展臨床試驗,以評估BH3120聯合可瑞達在進展性或轉移性實體瘤患者的1期臨床試驗中的治療效果
《北京韓美藥品在2023年AACR中展示BH3120的作用機理》
韓美制藥(KOSPI股票代碼:128940,首席執行官:Jae-Hyun Park)宣布與默沙東(美國默沙東公司,位于美國新澤西州拉威市)簽署了臨床試驗合作和供應協議(CTCSA)。韓美制藥是韓國領先的生物制藥公司,專注于腫瘤、肥胖/代謝和罕見疾病等研究領域。
協議簽署后,韓美制藥將開展1期臨床試驗,以評估其免疫腫瘤藥物BH3120與默沙東抗PD-1療法可瑞達(帕博利珠單抗)聯合治療進展性或轉移性實體瘤患者的安全性和有效性。韓美制藥將發起臨床試驗,默沙東將提供可瑞達。
BH3120是應用雙特異性抗體平臺技術Pentambody開發的新一代免疫治療藥物,目前由韓美制藥及其中國子公司北京韓美藥品聯合開發。
Pentambody是一種同時靶向兩個不同靶點的雙特異性抗體技術,能夠促進腫瘤治療效果。
更具體地說,BH3120 是一種同時靶向 PD-L1 和 4-1BB 的 lgG 樣二價雙特異性抗體,對 PD-L1 具有偏向性的結合親和力。
該設計旨在誘導強抗腫瘤活性,特別是在腫瘤微環境(TME)中PD-L1過表達的腫瘤組織中的抗腫瘤活性,同時最大限度地減少正常組織中的過度免疫激活。
當前大多數靶向4-1BB的候選抗體在安全性方面存在局限性。然而,通過各種非臨床研究表明,BH3120在TME與正常組織中表現出明顯的免疫活性解偶聯,證實了其作為安全有效抗癌藥物的潛力。
首爾國立大學醫院臨床試驗中心(血液腫瘤科)主任Kim Dong-wan博士是BH3120在韓國和美國的1期臨床試驗的主要研究者。他說:“通過與默沙東的合作,我們期望BH3120與可瑞達的聯合治療可以改善復發或難治性疾病患者的預后。
韓美制藥相關代表表示:“BH3120是我們在免疫腫瘤治療領域首次使用新一代雙特異性抗體平臺技術'Pentambody'的首個全球臨床研究項目,有可能改變抗癌治療的范式。”并稱:“我們將致力于通過新一代免疫腫瘤療法突破現有療法的限制,創新性地提高治療效果?!?/span>
可瑞達是Merck Sharp & Dohme LLC的注冊商標,該公司是Merck & Co, Inc.的子公司,位于美國新澤西州拉威市。
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