各有關單位：

根據《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件（GDYJYPDL202201）》有關要求和工作安排，現就開展廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（以下簡稱聯盟集采）報名工作有關事項通知如下：

一、報名范圍

屬本次聯盟集采品種范圍，經國家藥監部門批準，取得國內有效注冊批件且屬于國家基本醫保藥品目錄的上市藥品。

二、時間安排

產品新增截止時間：即日起至2022年2月9日17:00時止。

產品提交送審截止時間：即日起至2022年2月11日17:00時止。

聯盟集采報名截止時間：即日起至2022年2月15日17:00時止。

三、報名方式及要求

（一）廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）已生效的生產企業（含進口總代，下同），請按照附件1有關要求進行產品新增或對未生效產品信息維護后提交送審；此前未在省平臺報名的生產企業，請按照附件1有關要求先進行企業報名，企業報名生效后再按要求進行產品新增。

（二）選擇報名品規：企業相關生效產品（即產品的“數據狀態”為“生效中”或“變更生效中”）如選擇參加本次聯盟集采的，請在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“交易信息管理-項目產品報名-廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購項目-產品報名明細”進行報名。

具體操作步驟：在“操作”欄的下拉菜單中點擊“報名”按鈕即完成報名操作，在報名截止時間前企業可取消報名或重新報名，最終的報名狀態以截止時間點產品的最新狀態為準。

（三）申報最大產能：請相關企業在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“產品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護”申報可供國內市場的最大產能信息。同通用名同劑型同規格不同包裝規格的報名產品，僅選擇其中任一包裝規格進行申報即可；如出現不同包裝規格產品均申報了產能信息情況的，則最大產能為所有包裝規格申報產能的總和。

具體操作步驟：在“最大產能”項下按照最小制劑單位（如片、粒、袋、支等）填寫具體的產能信息，確認無誤后點擊“保存”按鈕即完成申報。

（四）提交原料藥自產證明：屬于原料藥自產（限指原料藥和制劑生產企業為同一法人）的產品，請相關企業在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“產品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護”進行提交。選擇“是”但未按規定上傳證明材料的、選擇“否”的或未進行操作的，視為非原料藥自產產品。

具體操作步驟：在“原料藥是否自產”項下選擇“是”，并按要求上傳原料藥生產批件和原料藥生產企業的營業執照后，點擊“保存”按鈕完成申報。

（五）提交承諾書：請企業下載《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（模板見附件2），由企業法定代表人簽字、填寫日期并加蓋企業公章后掃描為PDF文件，在報名截止時間前使用CA證書登錄藥品交易系統，通過“專項申報-醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（雙氯芬酸等藥品）”進行上傳。上述承諾書的內容不得擅自修改。

（六）基礎輸液選擇供應聯盟省份：本次聯盟集采參與基礎輸液報量的省份為廣東、山西、海南和寧夏，如企業實際供應區域未能覆蓋上述4省（區）的，請相關企業在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“交易信息管理-項目產品報名-廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購項目-產品報名明細”重新進行選擇，取消未能供應省（區）的勾選后點擊“保存”按鈕即可。報名截止時間前未操作或未重新選擇的，視為供應區域覆蓋上述4?。▍^）。

四、其他事項

（一）請企業認真查看和核對系統中已生效藥品的注冊批件（包括再注冊批件、補充生產批件等）、說明書等文件，如有過期或更新的請及時進行更新維護，以免影響后續交易資格。

（二）自即日起，未在省平臺報名的配送企業和醫療機構可隨時報名，具體報名要求和材料見附件1；已在省平臺報名生效的生產企業、配送企業和醫療機構無須重新報名。

（三）企業提交的產品材料和申報材料必須真實、有效、合法，相關材料加蓋機構鮮章后掃描電子版，按要求通過省平臺藥品交易系統上傳提交即可，無須到現場遞交紙質材料。

（四）參與本次聯盟集采工作均須使用CA證書通過省平臺進行相應操作，具體辦理流程詳見《關于防范新型冠狀病毒傳播的數字證書業務辦理提示》（網址：http://www.cnca.net/Client/detail/id/1770.html），已辦理數字證書的企業無需重復辦理。

（五）請各有關企業高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內完成產品報名、產能信息申報及承諾書提交工作，逾期未完成上述工作的，視為自動放棄參與本次聯盟集采，相應后果由企業自行承擔。

（六）企業在規定時間內報名的具體品規即為供應產品清單，報名截止時間后不允許撤銷或修改，請企業謹慎進行報名操作。

（七）企業須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理，相應責任由企業自行承擔。

五、聯系方式

廣東省藥品交易中心官網在線客服。

咨詢電話：020-38036183，020-38036197（工作日：8:30-12:00  14:00-17:30）。

附件：1.藥品掛網采購工作報名須知

2.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書

廣東省藥品交易中心

2022年1月29日

附件下載：

附件1：藥品掛網采購工作報名須知.doc

附件2：醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（化學藥）.docx

原文鏈接：https://www.gdmede.com.cn/announcement/collect/detail?id=1487401650711695360