國家衛生計生委近日公示了《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》，包括紅霉素等在內的40個在大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥上榜，以解決當前我國兒童用藥的品種、適用劑型和規格短缺的現狀。

專家介紹，多年來，由于多種原因，企業生產兒童用藥的積極性不高，兒童適宜劑型、規格缺乏。或者說明書描述含糊，僅有“小兒慎用或酌減”、“謹遵醫囑”等描述，缺少明確的兒童適應癥和用法用量，也未明確標注不良反應警示等信息。兒科醫師只能憑借臨床經驗用藥，將成人劑量進行調整，處方中經常出現“半片、1/4片”的用量描述，常常“靠手掰、用刀切”來掌握兒童用藥的適宜用量，帶來很多不便。

國家衛生計生委兒童用藥專家委員會等有關專家，結合中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥現狀，基于循證原則篩選提出了《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。

清單的發布，對于企業而言，將有助于合理調整生產布局，避免研發盲目性;對醫療機構和醫務人員而言，將部分緩解“巧婦難為無米之炊”的困境，科學把握用藥劑量，進一步提升兒童合理用藥水平;對患兒和家長而言，增加適宜劑型和適宜規格能夠使兒童服用藥品相對更加容易，提升不同年齡階段的兒童用藥依從性或順應性，大大減少用藥風險，促進臨床用藥安全。

對于《清單》藥品將建立申報審評專門通道，對在港澳臺地區已使用多年，臨床療效好且使用安全，但未在內地上市的兒童急需藥品，探索試點進口使用，研究探索在注冊審評進口兒童藥品時允許直接引用港澳臺地區兒童臨床用藥數據作為申報依據，加快審評審批。