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藥房醫療器械管理制度

來源:藥源網編輯整理 更新時間:2016/1/19

藥房醫療器械管理制度

      從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證明。
  按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。

  從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證明。

  一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷毀,并作記錄。

  因醫療器械造成的不良反應,按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報第四章 有關檔案、記錄和憑證管理

  1.建立健全崗位責任制度,并嚴格執行。

  2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

  3.醫師處方按相關規定由專門人員保管。

  4.開處方權限及醫師簽字,經醫務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。

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