藥品儲存管理直接影響藥品質量安全,為避免夏季高溫情況下藥品因儲存條件達不到要求而引起藥品質量安全事故,我局采取四項舉措加強藥品儲存管理。
一是現場檢查。藥品儲存管理結合日常監督檢查和專項檢查,對藥品批發、零售企業的倉庫、經營場所等區域的溫濕度進行現場檢查,核查企業的溫濕度自動監測設備是否正常運行,上傳數據是否真實,陰涼儲存和冷藏藥品儲存條件是否達到要求。
二是遠程監控。藥品儲存管理時指定專人定期登陸遠程監管系統,巡查藥品批發和零售企業上傳的藥品儲存環境溫濕度記錄是否符合要求,發現溫濕度超標且未采取有效調控措施的,責令企業立即整改。
三是告知提醒。入夏前我局就專門下發出藥品儲存管理通知,要求全市各藥品生產、經營和使用單位加強藥品儲存管理,確保所有藥品按照規定的儲存條件進行儲存,冷藏藥品嚴格按照《江蘇省藥品冷鏈物流操作規范(暫行)》進行運輸、驗收和儲存。
四是強化監測。加強藥品不良反應監測,及時防控因儲存溫濕度超標問題出現的藥品質量安全事故。