位置：
美國藥典32 USP32 USP32-NF27
最新版本：USP 32-NF 27：
2008年11月出版，
2009年5月1日生效。
增補(bǔ)版1于2009年2月出版，2009年8月1日生效。
增補(bǔ)版2于2009年6月出版，2009年12月1日生效。
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國藥典/國家處方集》（簡稱USP/NF）。由美國政府所屬的美國藥典委員會（The United States Pharmacopeial Convention）編輯出版。
對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，USP-NF 是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。此外，對于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn)，USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。
USP-NF 的適用對象
USP-NF 對于以下行業(yè)必不可少：
- 制藥 - 處方和非處方藥
- 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品
- 血液和血液產(chǎn)品
- 化妝品
- 食物補(bǔ)充劑
- 輔料/其它藥物成份
- 醫(yī)療器械
- 醫(yī)療氣體
- 獸藥
在這些行業(yè)中，USP-NF 是從事以下工作的科學(xué)家、經(jīng)理、監(jiān)督人員和主管必不可少的資源：
- 質(zhì)量控制
- 質(zhì)量保證
- 監(jiān)管/藥典事務(wù)
- 研究和開發(fā)
- 方法開發(fā)/分析服務(wù)
- 公司管理
USP-NF 也是藥房、圖書館、大學(xué)以及醫(yī)學(xué)院和藥學(xué)院的重要參考。
USP-NF 的作用是：
- 確保遵守法定標(biāo)準(zhǔn)
- 達(dá)到全球公認(rèn)的精度和準(zhǔn)確度標(biāo)準(zhǔn)
- 對照經(jīng)證實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)來驗(yàn)證測試結(jié)果
- 建立和驗(yàn)證內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作程序、流程和規(guī)范
- 加快新產(chǎn)品開發(fā)和批準(zhǔn)程序
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| 版本 | 出版時(shí)間 | 生效時(shí)間 | 可發(fā)貨時(shí)間 | 價(jià)格 |
| USP 32-NF 27 (3卷) | 2008年11月 | 2009年5月1日 | 現(xiàn)貨 | 5600元 |
| USP 32-NF 27 增補(bǔ)1 | 2009年2月 | 2009年8月1日 | 現(xiàn)貨 | |
| USP 32-NF 27 增補(bǔ)2 | 2009年6月 | 2009年12月1日 | 現(xiàn)貨 |
