基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應， 公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用藥品的依據(jù)。
目錄中的藥品包括化學藥品和生物制品、中成藥和中藥飲片 3 部分。
目錄后附有索引。化學藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英 文索引；中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。
化學藥品和生物制品、中成藥分別按藥品品種編號，有"注釋"的除外。不 同劑型同一主要化學成分或處方組成的編一個號，重復出現(xiàn)時標注"*"號。藥品編號的先后次序無特別涵義。
"備注"欄內標注"△"號表示藥品應在具備相應處方資質的醫(yī)師或在專科醫(yī)師指導下使用，并加強使用監(jiān)測和評價。目錄中的抗菌藥物應按照抗菌藥物臨 床應用管理相關規(guī)定執(zhí)行。
化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，共 417 個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共 268 個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。藥品的使用不受目錄分類類別的限制，但應遵照有關規(guī)定。
化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱說明（International Nonproprietary Names，INN）中表達的化學成分的部分，劑型單列， 有"注釋"的藥品除外；未標明酸根或鹽基的藥品，其主要化學成分相同而酸根 或鹽基不同的均為目錄的藥品；酯類衍生物的藥品單獨標明。
中成藥采用藥品通用名稱。
品種的劑型主要依據(jù) 2015 年版《中華人民共和國藥典》"制劑通則"等有關規(guī)定進行歸類處理，未歸類的劑型以目錄中標注的為準。
目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型。
口服劑型包括片劑（即普通片）、分散片、咀嚼片、腸溶片、緩釋（含控釋） 片、口腔崩解片、膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊、腸溶軟膠囊、緩釋（含控釋）膠囊、顆粒劑、緩釋（含控釋）顆粒、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、散劑、粉劑、滴丸劑、丸劑、酊劑、煎膏劑（含膏滋）、酒劑。
注射劑型包括注射液、注射用無菌粉末（含凍干粉針劑）。
外用劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、外用溶液劑、膠漿劑、貼膏劑、橡 膠膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、涂劑、散劑、凍干粉。
其他劑型包括氣霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、吸入粉霧劑、噴霧劑、鼻 噴霧劑、灌腸劑、滴眼劑、眼膏劑、滴劑、滴鼻劑、滴耳劑、栓劑、陰道片、陰 道泡騰片、陰道軟膠囊。
品種的規(guī)格主要依據(jù) 2015 年版《中華人民共和國藥典》。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格；未標注具體規(guī)格的，其劑型對應的規(guī)格暫 以國家藥品管理部門批準的規(guī)格為準。
（一）化學藥品和生物制品
注釋 1：第 39 號"耐多藥肺結核用藥"是指按規(guī)定列入《耐多藥肺結核防治管理工作方案》中的耐多藥肺結核治療藥品。
注釋 2：第 54 號"艾滋病用藥"包括抗艾滋病用藥及艾滋病機會性感染用藥。抗艾滋病用藥是指國家免費治療艾滋病的藥品；艾滋病機會性感染用藥是指 按規(guī)定用于治療艾滋病患者機會性感染的藥品。
注釋 3：第 59 號"青蒿素類藥物"是指按規(guī)定列入《抗瘧藥使用原則和用藥方案（修訂稿）》中的以青蒿素類藥物為基礎的復方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和 青蒿素類藥物注射劑。
注釋 4：第 162 號"依那普利"包括依那普利和依那普利葉酸。
注釋 5：第 260 號"血友病用藥"包括凍干人凝血因子Ⅷ、凍干人凝血酶原復合物和凍干人纖維蛋白原。
注釋 6：第 378 號"抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。
注釋 7：第 380 號"國家免疫規(guī)劃用疫苗"是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。注釋 8：第 414 號"避孕藥"是指納入國家基本公共衛(wèi)生服務，由政府集中
采購、免費提供的避孕藥品。
（二）中成藥
中成藥成份中的"麝香"為人工麝香，"牛黃"為人工牛黃，有"注釋"的 除外。
注釋 1：目錄第 57 號"安宮牛黃丸"和第 108 號 "活心丸"成份中的"牛黃"為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。
目錄中的中藥飲片國家標準是指 2015 年版《中華人民共和國藥典》收載的飲片標準。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采 購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應， 公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用藥品的依據(jù)。
目錄中的藥品包括化學藥品和生物制品、中成藥和中藥飲片 3 部分。
目錄后附有索引。化學藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英 文索引；中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。
化學藥品和生物制品、中成藥分別按藥品品種編號，有"注釋"的除外。不 同劑型同一主要化學成分或處方組成的編一個號，重復出現(xiàn)時標注"*"號。藥品編號的先后次序無特別涵義。
"備注"欄內標注"△"號表示藥品應在具備相應處方資質的醫(yī)師或在專科醫(yī)師指導下使用，并加強使用監(jiān)測和評價。目錄中的抗菌藥物應按照抗菌藥物臨 床應用管理相關規(guī)定執(zhí)行。
化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類，共 417 個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共 268 個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。藥品的使用不受目錄分類類別的限制，但應遵照有關規(guī)定。
化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱說明（International Nonproprietary Names，INN）中表達的化學成分的部分，劑型單列， 有"注釋"的藥品除外；未標明酸根或鹽基的藥品，其主要化學成分相同而酸根 或鹽基不同的均為目錄的藥品；酯類衍生物的藥品單獨標明。
中成藥采用藥品通用名稱。
品種的劑型主要依據(jù) 2015 年版《中華人民共和國藥典》"制劑通則"等有關規(guī)定進行歸類處理，未歸類的劑型以目錄中標注的為準。
目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型。
口服劑型包括片劑（即普通片）、分散片、咀嚼片、腸溶片、緩釋（含控釋） 片、口腔崩解片、膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊、腸溶軟膠囊、緩釋（含控釋）膠囊、顆粒劑、緩釋（含控釋）顆粒、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、散劑、粉劑、滴丸劑、丸劑、酊劑、煎膏劑（含膏滋）、酒劑。
注射劑型包括注射液、注射用無菌粉末（含凍干粉針劑）。
外用劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、外用溶液劑、膠漿劑、貼膏劑、橡 膠膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、涂劑、散劑、凍干粉。
其他劑型包括氣霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、吸入粉霧劑、噴霧劑、鼻 噴霧劑、灌腸劑、滴眼劑、眼膏劑、滴劑、滴鼻劑、滴耳劑、栓劑、陰道片、陰 道泡騰片、陰道軟膠囊。
品種的規(guī)格主要依據(jù) 2015 年版《中華人民共和國藥典》。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格；未標注具體規(guī)格的，其劑型對應的規(guī)格暫 以國家藥品管理部門批準的規(guī)格為準。
（一）化學藥品和生物制品
注釋 1：第 39 號"耐多藥肺結核用藥"是指按規(guī)定列入《耐多藥肺結核防治管理工作方案》中的耐多藥肺結核治療藥品。
注釋 2：第 54 號"艾滋病用藥"包括抗艾滋病用藥及艾滋病機會性感染用藥。抗艾滋病用藥是指國家免費治療艾滋病的藥品；艾滋病機會性感染用藥是指 按規(guī)定用于治療艾滋病患者機會性感染的藥品。
注釋 3：第 59 號"青蒿素類藥物"是指按規(guī)定列入《抗瘧藥使用原則和用藥方案（修訂稿）》中的以青蒿素類藥物為基礎的復方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和 青蒿素類藥物注射劑。
注釋 4：第 162 號"依那普利"包括依那普利和依那普利葉酸。
注釋 5：第 260 號"血友病用藥"包括凍干人凝血因子Ⅷ、凍干人凝血酶原復合物和凍干人纖維蛋白原。
注釋 6：第 378 號"抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。
注釋 7：第 380 號"國家免疫規(guī)劃用疫苗"是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。注釋 8：第 414 號"避孕藥"是指納入國家基本公共衛(wèi)生服務，由政府集中
采購、免費提供的避孕藥品。
（二）中成藥
中成藥成份中的"麝香"為人工麝香，"牛黃"為人工牛黃，有"注釋"的 除外。
注釋 1：目錄第 57 號"安宮牛黃丸"和第 108 號 "活心丸"成份中的"牛黃"為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。
目錄中的中藥飲片國家標準是指 2015 年版《中華人民共和國藥典》收載的飲片標準。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采 購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
國衛(wèi)藥政發(fā)〔2018〕31號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生健康委）、中醫(yī)藥管理局：
為貫徹落實黨中央、國務院部署和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點任務要求，根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號）等相關規(guī)定，有關部門對《國家基本藥物目錄（2012年版）》進行了調整完善，形成了《國家基本藥物目錄（2018年版）》。經國務院醫(yī)改領導小組審核，報請國務院常務會議審議通過，現(xiàn)正式印發(fā)，自2018年11月1日起施行。
請地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）嚴格按照《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）的相關要求，牽頭做好《國家基本藥物目錄（2018年版）》實施工作，實施過程中遇到的問題及時匯總報告國家基本藥物工作委員會辦公室（國家衛(wèi)生健康委藥政司）。
國家衛(wèi)生健康委員會 國家中醫(yī)藥管理局
2018年9月30日
發(fā)布時間： 2018-10-25
2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎上進行調整完善。總體來看，2018年版目錄具有以下特點：一是增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構，推動全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結構，突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個，這對于指導基本藥物生產流通、招標采購、合理用藥、支付報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四是繼續(xù)堅持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。五是強化了臨床必需，這次目錄調整新增的藥品品種中，有11個藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認為可以治愈丙肝，療效確切。
新版目錄發(fā)布實施后，將能夠覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，為進一步完善基本藥物制度提供基礎支撐，高質量滿足人民群眾疾病防治基本用藥需求。
基本藥物與醫(yī)保藥品既有共性，也存在差異。兩者在安全有效、成本效益比方面無明顯差別，基本藥物在"防治必需、保障供應、優(yōu)先使用"方面屬性更強。一是基本藥物不僅兼顧臨床必需，還考慮公共衛(wèi)生必需，包括免疫規(guī)劃疫苗、抗艾滋病和結核病等藥品。二是基本藥物需采取多種方式保障有效供給，確保不斷供，政府通過定點、儲備等方式保障生產供應，通過財政專項經費或納入醫(yī)保基金予以高水平保障，提高患者對基本藥物的可負擔性。三是基本藥物是臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，隨著按病種付費、總額預付等醫(yī)保支付方式改革不斷深入，從保證供應、指導臨床合理用藥角度，基本藥物目錄的指導性作用只會加強、不會被淡化。
在基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動方面，《意見》提出，一是完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類；二是完善采購配送機制，醫(yī)保經辦機構應當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構嚴格按照合同約定及時結算貨款；三是深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經辦機構與醫(yī)療機構間"結余留用、合理超支分擔"的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。
黨中央、國務院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委積極貫徹落實中央決策部署，在國家藥物政策和基本藥物制度等相關工作中，注重體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點，發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，促進中醫(yī)藥的發(fā)展。《國家基本藥物目錄管理辦法》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號）明確規(guī)定，遴選國家基本藥物時，要堅持中西藥并重。我們這次目錄調整工作方案確定的調整原則也明確要支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
前期開展基本藥物目錄調整工作時，對于中成藥國家基本藥物的遴選，我委充分尊重中醫(yī)藥特點，會同國家中醫(yī)藥局單獨組織中醫(yī)藥專家，按照基本藥物目錄管理辦法和基本藥物工作委員會確定的目錄調整工作方案所明確的調整原則和程序，進行充分論證和評審。調整后，基本藥物目錄的總品種數(shù)量為685種，其中，中西藥的構成比例與2012年版基本藥物目錄保持一致。
衛(wèi)生健康委將在國家藥物政策和基本藥物制度相關工作中，繼續(xù)堅持中西藥并重的原則，按照基本藥物目錄管理辦法的規(guī)定和要求，進一步完善國家基本藥物遴選調整機制，充分考慮中藥特點，動態(tài)調整完善基本藥物目錄品種結構和數(shù)量，滿足人民群眾基本用藥需求，促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
從基本藥物目錄的既往實施情況來看，十分有必要根據(jù)經濟社會的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學技術進步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結構比例，實行動態(tài)管理。這次國務院常務會議審議通過并即將發(fā)布實施的《意見》，專門強調要完善目錄調整管理機制，對目錄定期開展評估，實行動態(tài)調整，調整周期原則上不超過3年；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。
下一步，衛(wèi)生健康委將貫徹落實《意見》要求，盡快修訂完善《國家基本藥物目錄管理辦法》，以藥品臨床價值為導向，注重循證醫(yī)學、藥物經濟學和真實世界研究，大力推動開展藥品使用監(jiān)測和綜合評價，建立國家基本藥物目錄動態(tài)調整機制，堅持調入調出并重，持續(xù)完善目錄品種結構和數(shù)量，切實滿足疾病防治用藥需求。每次動態(tài)調整的具體品種數(shù)量，將根據(jù)我國疾病譜變化和臨床診療需求，綜合考慮藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品不良反應監(jiān)測、藥品臨床綜合評價等因素確定。我們考慮建立由醫(yī)療機構、科研院所、行業(yè)學協(xié)會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調整完善，引導促進行業(yè)健康發(fā)展。
按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關國家（地區(qū)）藥物名冊遴選程序及原則，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，總結以往目錄制定和調整的實踐經驗明確了調入和調出基本藥物目錄的標準。
藥品調入的標準：一是結合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當數(shù)量基本藥物。二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國產創(chuàng)新藥傾斜。
藥品調出的標準：一是藥品標準被取代的；二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的；三是發(fā)生不良反應，經評估不宜再作為國家基本藥物使用的；四是根據(jù)藥物經濟學評價，可被風險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；五是國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。