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乙酰半胱氨酸泡騰片

乙酰半胱氨酸泡騰片

乙酰半胱氨酸泡騰片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:乙酰半胱氨酸泡騰片
    英文名稱:Acetylcysteine Effervescent Tablets
    漢語拼音:Yixianbanguangansuan Paoteng Pian
  • 【成份】本品主要成分為乙酰半胱氨酸,其化學名稱為N-乙酰基-3-巰基丙氨。
    其化學結構式為:分子式:C5H9NO3S 分子量:163.20
  • 【性狀】本品為白色或類白色片。
  • 【適應癥】
    用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。
  • 【規格】0.6g
  • 【用法用量】成人一日1-2次,一次1(600mg)片,以溫開水(≤40℃)溶解后服用。
  • 【不良反應】本品口服偶爾發生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應,一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。
  • 【禁忌】對乙酰半胱氨酸過敏者禁用;因本品含有甜味劑阿司巴甜(aspartame),苯丙酮酸尿毒癥(phenylketonuria)患者禁用。
  • 【注意事項】1、開水沖服會影響療效,應以溫開水沖服(≤40℃);
    2、應用本品時應臨時溶解,一次性服完;
    3、有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘患者慎用;
    4、本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效,應避免接觸;
    5、應避免與酸性較強藥物合用,后者可使其作用明顯降低;
    6、不可與活性炭同服,同服時本品54.6%~96.2%被活性炭吸附;
    7、肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長、應適當減量;
    8、本品能減低青霉素、頭孢菌素、四環素等的藥效,不宜混合或同服,必要時可間隔4小時交替使用。
    9、本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料,因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。
  • 【兒童用藥】本品僅用于成人。

  • 【老年用藥】老年患者本品藥動學特征無明顯改變,一般不需調整給藥。

  • 【藥物相互作用】本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。
  • 【藥物過量】大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。
  • 【藥理毒理】本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。

    本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。
    毒理:小鼠經口攝入的LD50為7888mg/kg,大鼠經口LD50>6000mg /kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/kg口服對大鼠無生殖毒性。
  • 【藥代動力學】本品口服后在小腸迅速吸收,約1-2小時血藥濃度達峰,600mg口服Cmax為2.57~2.75mg/L。在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙酰化,部分在肝內代謝,主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6%~10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(Vd)為0.33~0.47L/kg,血漿蛋白結合率約為50%,30%經腎臟清除,腎清除率為0.19~0.21 L/h/kg,近70%經非腎途徑排泄,但僅有3%原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。
  • 【貯藏】密封干燥處保存。
  • 【包裝】高密度聚乙烯瓶,3片/瓶,6片/瓶。
  • 【有效期】24個月
  • 【執行標準】YBH23652005
如有問題可與生產企業聯系

乙酰半胱氨酸泡騰片批準文號及生產廠家

乙酰半胱氨酸泡騰片H201404490.6g
乙酰半胱氨酸泡騰片國藥準字HC202200010.6g
乙酰半胱氨酸泡騰片H201404480.6g

乙酰半胱氨酸泡騰片同類別藥品

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