亞葉酸鈣氯化鈉注射液
亞葉酸鈣氯化鈉注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：亞葉酸鈣氯化鈉注射液
漢語拼音：YayesuangaiLhuana Zhusheye - 【成份】亞葉酸鈣。化學名稱：：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1，4，5，6，7，8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸鈣鹽五水合物。
- 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
- 【適應癥】
1.用作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。2.用于防治甲氨喋呤等過量或大劑量治療后所引的嚴重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞性貧血。4.與5-氟尿嘧啶合同，用于治療晚期結腸直腸癌。 - 【用法用量】1.高劑量甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣“解救”療法：根據甲基喋呤的務藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射甲氨喋呤24小時后，劑量按體表面積10mg/㎡，每6小時1次，共10次。不要銷內注射本品。亞葉酸鈣使用指導劑量：臨床情況 實驗室檢查亞葉酸鈣劑量和療程甲氨喋呤常規消除給藥后24小時，血漿甲氨喋呤水平大約10μmol,48小時后大約1μmol,72小時后低于0.2μmol. 60小時內，肌注或靜脈注射15mg，每6小時1次（在使用甲氨喋呤24小時后開始，共給藥10次）。甲氨喋呤晚期延遲消除 給藥后72小時，備漿甲氨喋呤水平大于0.20.2μmol，并在用藥96小時仍大于0.05μmol. 繼續股注或靜脈注射15mg，每6小時1次，直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol.甲氨喋呤早期延遲消除和/或急性腎損傷 血漿甲氨喋呤水平在給藥后24小時大于等于50μmol，或48小時大于等于5μmol，或使用甲氨喋呤后，血肌酐在24小時增加100％以上。 每3小時靜脈注射150mg，直到甲氨喋呤水平低于1μmol，然后每3個時IV15mg，直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol。2.甲氨喋呤消除不暢或不慎超劑量使用時：當不慎超劑量使用甲氨喋呤時，應盡可能及時的使用亞葉酸鈣進行急救；排泄延遲時，也應在甲氨喋呤使用24小時內應用亞葉酸鈣。一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg，直到血中甲氨喋呤水平低于10-8M（0.01μmol）。出現消化系統反應（如惡心、嘔吐）時，亞亞酸鈣可胃腸外給藥，但不可銷內注射本品。血肌酐、甲氨喋呤水平每隔24小時測定一次，如24小時血肌酐增加超過50％或24小時甲氨喋呤超過9×10-7M，亞葉酸鈣劑量增加到100mg/㎡，每3小時一次，直到甲氨喋呤水平低于10-8M。3.葉酸缺乏引起的巨胞性貧血，一般每天1mg，尚無根據證明劑量增加療效會增加。4.結直腸癌：用于5-Fu合用增放，每次20-500mg/㎡，靜滴，每日1次，連用5天。
- 【不良反應】很少見，偶見皮疹，蕁麻疹或哮喘等其它過敏反應。
- 【禁忌】惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血。
- 【注意事項】1.本品使用前請詳細檢查，如發現藥液渾濁或有異物，瓶體細微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應一次用完，不得貯藏再用。2.初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。3.本品不應與葉酸拮抗劑（如：甲氨喋呤）同時使用，以免影響后者的治療作用。4.當患者有下列情況者，本品應慎用于甲氨喋呤的“解救”治療：酸性尿（PH＜7＝、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨喋呤毒性較顯若，且不易從體內排出：病情急需者，本品劑量有加大。5.接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監察：1.治療前觀察肌酐閬清試驗；2.甲氨喋呤劑量后12-24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調整本品劑量，當甲氨喋呤濃度低于5×108mol時，可以停止實驗室監察；3.甲氨喋呤治療前及以后每24小時測定血清肌肝量，用藥24小時肌酐大于治療前50％，指示有嚴重腎毒性，要慎重處理。4.甲氨喋呤用藥前用藥后每6小時應監察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療（每日補液量在300ml/㎡）；5.本品與甲氨喋呤同時使用，以免影響后者抗葉酸作用，一次劑量甲氨喋呤后24-48小時再啟用本品，劑量應有要求血漿濃度等于或大于甲氨喋呤濃度。6.對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。7.本品應避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癡作用。
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。而抑制DNZ的合成。本品進入體內后，通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸，能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應，但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無明顯作用。
- 【藥代動力學】本品口服后易于吸收，1.72±0.8小時后，血清還原葉酸達峰值，股注達峰時間需1.72±0.8小時，T1/2為3.5小時。無論何種途徑進入體內，藥物作用持續3-6小時。本品經肝臟代謝為5-甲基四氫葉酸，80-90％經腎排出，小量隨糞便排泄。
- 【貯藏】密閉、涼暗處保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產企業聯系
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