羥基喜樹堿氯化鈉注射液

羥基喜樹堿氯化鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：羥基喜樹堿氯化鈉注射液
商品名稱：菲爾比
英文名稱：Hydroxycamptothecin and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Qiangjixishujian Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份羥喜樹堿。
【性狀】本品為黃色的澄明液體，顯熒光。
【適應癥】
抗腫瘤藥。適用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
【規格】100ml:羥基喜樹堿5mg與氯化鈉0.9g。
【用法用量】靜脈滴注，每次1-2瓶，每日1次，滴注時間2~4小時，連續用藥30天為一個療程。或遵醫囑。
【不良反應】1.較同類藥物為輕，對心肌，肝腎功能均不損害，對局部組織無刺激。
2.骨髓抑制：表現為白細胞下降，對紅細胞、血小板無明顯抑制作用。
3.胃腸道反應：主要表現在惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等反應。
4.偶見泌尿系統毒性：尿頻、尿急、尿痛、血尿和輕度蛋白尿。
5.其他：偶見有嗜睡、乏力、頭痛、脫發。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.羥喜樹堿粉針及小水針規定可用于治療原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
2.因本品為靜脈點滴法，故僅用于白血病的治療。
3.由于本品會導致心電圖異常及白細胞減少癥，用藥期間應嚴格檢查血象。
4.靜脈滴注時藥液切忌外溢，否則易引起局部疼痛及炎癥。
5.本品呈堿性，與其它藥物混合容易引起pH值改變，應盡量避免配伍使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】使用羥喜樹堿毒副反應的發生與用藥劑量相關，可引起嚴重骨髓抑制，臟器功能損害。
【藥理毒理】1.羥喜樹堿的抗癌作用與抗代謝藥及烷化劑不同，動物試驗證明：羥喜樹堿作用于S期，為細胞周期特異性藥物，對S期的作用較G1和G2期明顯，對G0細胞無作用，在較高濃度時對核分裂有抑制作用，阻止細胞進入分裂期。
2.羥喜樹堿還可以選擇性地抑制拓撲異構酶，因而干擾DNA的復制。
3.這類藥物與其他常用的抗癌藥無交叉耐藥，因之對耐藥腫瘤有治療作用。
【藥代動力學】1.靜脈滴注羥喜樹堿后，藥物濃度以膽囊以及小腸內容物最高，其次為癌細胞、小腸、肝、骨髓、胃及肺組織。
2.分布相半衰期（t1/2α）和消除半衰期（t1/2β）分別為4.5分鐘和29分鐘。
3.本品主要通過糞便排泄，24小時排出29.6%，48小時為47.8%。
【貯藏】遮光密閉，陰涼處保存。
【包裝】100ml:羥基喜樹堿5mg與氯化鈉0.9g。
【有效期】18個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

如有問題可與生產企業聯系

羥基喜樹堿氯化鈉注射液批準文號及生產廠家

羥基喜樹堿氯化鈉注射液國藥準字H20051252100ml:羥基喜樹堿10mg與氯化鈉0.85g四川科倫藥業股份有限公司

羥基喜樹堿氯化鈉注射液國藥準字H20051251100ml:羥基喜樹堿5mg與氯化鈉0.85g四川科倫藥業股份有限公司

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