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復方甘草酸苷注射液

復方甘草酸苷注射液

復方甘草酸苷注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:復方甘草酸苷注射液
    漢語拼音:Fufanggancaosuangan Zhusheye
  • 【成份】本品為復方制劑。甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、鹽酸半胱氨酸20mg。
  • 【性狀】本品為無色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    治療慢性肝病,改善肝功能異常;可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。
  • 【用法用量】成人通常1日1次,5~20ml靜脈注射。可依年齡、癥狀適當增減。慢性肝病可1日1次,40~60ml靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、癥狀適當增減,增量時用藥劑量限度為1日100ml。
  • 【不良反應】來自本制劑原有治療肝病的15個文獻中的789例以及厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)所調查的4213例使用該制劑的結果。另外,該公司掌握的資料中,副作用的發生頻率不明。1.重要副作用:①休克、過敏性休克(發生頻率不明):有時可能出現休克、過敏性休克(血壓下降,意識不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發現異常時,應立即停藥,并給予適當處置。②過敏樣癥狀(Anaphylaxis-likesymptom)(發生頻率不明):有時可能出現過敏樣癥狀(呼吸困難,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發現異常時,應立即停藥,并給予適當處置。③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發生頻率不明):增大藥量或長期連續使用,可出現重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發生率,血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中,要充分注意觀察(如測定血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。另外,可出現由于低血鉀癥導致的乏力感、肌力低下等癥狀。2.其它副作用還可能出現以下癥狀。在增大用藥劑量時,可增加血清鉀下降,血壓升高的發生。
  • 【禁忌】(以下患者不宜給藥)1.對本劑既往有過敏史患者。2.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。
  • 【注意事項】1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)(參照老年患者用藥)。
    2.一般注意事項(1)為防止休克的出現,問診要充分。(2)事先準備急救設施,以便發生休克時能及時搶救。(3)給藥后,需保持患者安靜,并密切觀察患者狀態。(4)與含甘草制劑并用時,容易出現假性醛固酮增多癥,應予注意。
    3.給藥時注意靜脈內給藥時,應注意觀察患者的狀態,盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后,再切瓶口。
    4.有報導口服甘草酸及含有甘草制劑時,可出現橫紋肌溶解癥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女,應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。
  • 【老年用藥】基于臨床應用經驗,高齡者有易發低血鉀副作用傾向,因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。
  • 【藥理毒理】1.抗炎癥作用:(1)抗過敏作用。(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙。
    2.免疫調節作用;
    3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用;
    4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用;
    5.毒性:(1)急性毒性;(2)LD50=4.50~4.89ml(每公斤225~244.5ml)。(小白鼠腹腔內給藥)。
  • 【藥代動力學】1.人體內藥代動力學(1)血中濃度正常人靜脈注射本品40mL(含甘草酸苷80mg)時,血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降,以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現,24小時達高峰,48小時后幾乎完全消失。(2)尿中排泄正常人靜脈注射本品時,尿中甘草酸苷含量隨時間逐漸減少,27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時后尿中出現甘草酸,并在22—27小時后達高峰值。
    2.動物體內藥代動力學(參考)分布給小白鼠靜脈注射3H甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是:肝臟,為3H注射量的73%,其次分布順序為:腎、肺、心臟、腎上腺。
  • 【貯藏】室溫保存。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系

復方甘草酸苷注射液批準文號及生產廠家

復方甘草酸苷注射液國藥準字H2005899920ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨鹽純品計為40.83mg)、L-鹽酸半胱氨酸20mg(以C3北京凱因科技股份有限公司
復方甘草酸苷注射液國藥準字H2006764320ml:甘草酸苷40mg、鹽酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg山西普德藥業有限公司
復方甘草酸苷注射液國藥準字H2006584520ml:甘草酸苷40mg、鹽酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg揚州中寶藥業股份有限公司

復方甘草酸苷注射液同類別藥品

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