對氨基水楊酸異煙肼片

對氨基水楊酸異煙肼片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：對氨基水楊酸異煙肼片
漢語拼音：Dui’anjishuiyangsuanyiyanjing Pian
【成份】對氨基水楊酸異煙肼。
【性狀】本品為淡黃色片或黃色片或薄膜衣片。
【適應癥】
與其他抗結核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥，也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。
【用法用量】口服。治療與其他抗結核藥合用，成人：一日按體重10-20mg／kg (一日6～12片)，小兒：視個別需要可增至一日按體重20～40mg／kg(一日3～6片)，分3次口服或頓服。預防每日按體重10-15mg／kg，分3次口服或頓服。
【不良反應】偶有頭暈、頭痛、失眠、發(fā)熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經炎、視神經炎及血細胞減少等不良反應發(fā)生。
【禁忌】1.精神病及癲癇患者禁用。2.嚴重肝功能障礙患者禁用。
【注意事項】1.本品至少應連續(xù)服用3個月，如無不良反應，中途不宜停藥，經臨床確診痊愈后方可停藥。2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。3.用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性轉氨酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥，轉氨酶可恢復正常。若繼續(xù)升高，則應停藥。4.如療程中出現(xiàn)視神經炎癥狀，需立即進行眼部檢查，并定期復查。5.同服維生素B‘可防治周圍神經炎等神經系統(tǒng)的不良反應。6.抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。7.本品可加強香豆素類抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥三環(huán)抗抑郁藥的作用，合用時需注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥理毒理】本品為異煙肼(1NH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使細胞壁破裂。PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內的乙酰化過程。因此，本品可在血液中維持較高、較久的INH濃度，并且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn)，12小時INH血濃度僅有0.03mg／L，本品仍有2.6mg／L，14小時INH血濃度已為0，本品仍高達2mg／L，為MIC的2倍。這不僅增強了藥物的殺菌作用，同時也延遲了細菌耐藥性的產生。臨床證實，在與其他抗結核藥聯(lián)合治療中，本品的抗結核療效顯著優(yōu)于INH；而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少等不良反應發(fā)生率顯著低于INH。動物試驗表明，對人工感染的小白·鼠，本晶抗結核效力約為INH的5倍，本晶每日10mg／kg的治療效果顯著優(yōu)于INH(每日20mg／kg)+PAS(每日200mg／kg)的物理混合。本品小白鼠、兔經口LDso為0.4g／kg和0.8～1.6g／kg，分別為INH的2倍。
【藥代動力學】本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液和干酪樣組織，在體內逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙酰化而成無活性的代謝物，主要經腎排泄。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【有效期】24個月

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對氨基水楊酸異煙肼片批準文號及生產廠家

對氨基水楊酸異煙肼片國藥準字H210231050.1g遼寧康博士制藥有限公司代理

對氨基水楊酸異煙肼片國藥準字H110223660.1g華潤三九(北京)藥業(yè)有限公司

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