注射用脂溶性維生素(Ⅰ)

注射用脂溶性維生素(Ⅰ)使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用脂溶性維生素(Ⅰ)
英文名稱：Fat-soluble Vitamin （Ⅰ）For Injection
【成份】本品復方制劑，其組份為：每瓶含維生素A 310-415μg、維生素D2 4.50-6.00μg、維生素E 2.90-3.50mg、維生素K1 90.0-120.0μg。
輔料為：乙醇、吐溫-80、吐溫-20、甘露醇。
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
本品為腸外營養不可缺少組成部分之一，用以滿足兒童每日對脂溶性維生素A、維生素D2 、維生素E、維生素K1 的生理需求。
【規格】每瓶：維生素A 310-415μg與維生素D2 4.50-6.00μg與維生素E 2.90-3.50mg與維生素K1 90.0-120.0μg。
【用法用量】本品適用于11歲以下兒童及嬰兒。每日每公斤體重五分之一支，每日最大劑量2支。使用前在無菌條件下，用注射器取2ml注射用水注入瓶中，緩慢振搖至凍干粉溶解。加入到0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液內輸注，并在24小時內用完。亦可與注射用水溶性維生素聯合使用。
【不良反應】偶見體溫上升和寒戰；經6-8周輸注后，可能出現血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶和膽紅素升高，減量或暫停藥即可恢復正常。
【禁忌】本藥內含維生素K1 ，可對抗香豆素類抗凝血劑作用，故不宜合用。
【注意事項】【警告】若發現本品玻璃瓶出現裂紋、破損；藥品顏色發生變化、溶液發生渾濁、有異物等異常現象，禁止使用！
【注意事項】
1、必須稀釋后靜脈滴注。
2、用前1小時配制，24小時內用完。
3、在初次使用時，應注意可能的過敏反應。
4、由于維生素類藥品對光、熱十分敏感，考慮到我國南北地區溫差較大，為保證產品的穩定性，建議在2-8℃避光條件下運輸、貯存本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品為兒童使用劑型，不適宜孕婦、哺乳期婦女使用。
【兒童用藥】11歲以下兒童按上述“用法用量”用藥；11歲以上的兒童建議使用“注射用脂溶性維生素（Ⅱ）”或“脂溶性維生素注射液（Ⅱ）”。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】本品含維生素K1 ，可與香豆素類、肝素等抗凝血劑發生相互作用，不宜合用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】提供每日生理需要的脂溶性維生素，包括維生素A、D2 、E、K1 。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】遮光，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶/藥用丁基膠塞，4瓶/盒
【有效期】18個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH38402005

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注射用脂溶性維生素(Ⅰ)批準文號及生產廠家

注射用脂溶性維生素(Ⅰ)國藥準字H20052571每瓶:維生素A 310～415.0μg與維生素D2 4.50～6.00μg與維生素E 2.90～3.成都天臺山制藥有限公司

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