尼索地平緩釋膠囊
尼索地平緩釋膠囊使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:尼索地平緩釋膠囊
漢語拼音:NisuodipingH Huanshijiaonang - 【成份】尼索地平。
- 【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃色球形小丸。
- 【適應癥】
原發性輕、中度高血壓癥。 - 【用法用量】口服,成人每次1粒,每日一次。
- 【不良反應】國外進行的臨床實驗中,大多數患者可良好耐受,921名服用SUL.AR(一種尼索地平緩釋片)患者中有10.9%因不良反應停藥,280名服用安慰劑的患者有2.9%因不良反應停藥。因不良反應停藥的發生頻率與劑量有關,10mg/天組發生率5.4%,60mg/天組10.9%最常出現的不良反應與藥物的血管舒張作用有關,一般較輕微,偶可導致患者停藥。
- 【禁忌】1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗,大量可致指(趾)畸形,在孕婦的安全性不能確定。2.休克患者禁用。3.對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】1血壓過度低的患者、嚴重肝功能障礙的患者、高齡患者應慎用。2.停藥時應逐漸減量。3.個別患者開始治療或合并飲酒,可能影響駕駛或操縱機器的能力。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【藥物相互作用】1.與β阻滯劑或其它降壓藥同用有協同作用,應注意體位性低血壓。2.與西咪替丁同用可使本品血藥濃度增高,作用加強。3.奎尼丁可能使本品藥時曲線下面積(AUC)輕度減少,可能需要調整本品劑量。4.利福平由于誘導本品代謝酶的活力而加速本品代謝而減弱降壓作用,需調整本品劑量。
- 【藥理毒理】尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流,對血管平滑肌有高度選擇性作用,擴張周圍血管與冠狀血管,由于冠狀動脈擴張而改善氧供,減少后負荷而減少氧耗。治療劑量無心肌負性作用并不影響心臟產生激動和傳導,并有一定排尿鈉作用。長期治療并不產生耐受性。
- 【藥代動力學】口服幾乎完全吸收,有明顯肝臟首過效應,生物利用度為4%~8%,口服后99%與蛋白結合,口服吸收后1小時達血藥峰值。在肝內代謝,70%由尿排出,10%~15%原形和代謝產物由糞便排出。半衰期(t1/2)在病人間變異較大,單劑量口服半衰期(t1/2)為11.4小時,而反復給藥為14小時。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。
- 【貯藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產企業聯系
尼索地平緩釋膠囊批準文號及生產廠家
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