尼索地平緩釋膠囊

尼索地平緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：尼索地平緩釋膠囊
漢語拼音：NisuodipingH Huanshijiaonang
【成份】尼索地平。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色球形小丸。
【適應癥】
原發性輕、中度高血壓癥。
【用法用量】口服，成人每次1粒，每日一次。
【不良反應】國外進行的臨床實驗中，大多數患者可良好耐受，921名服用SUL.AR（一種尼索地平緩釋片）患者中有10.9%因不良反應停藥，280名服用安慰劑的患者有2.9%因不良反應停藥。因不良反應停藥的發生頻率與劑量有關，10mg/天組發生率5.4%，60mg/天組10.9%最常出現的不良反應與藥物的血管舒張作用有關，一般較輕微，偶可導致患者停藥。
【禁忌】1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗，大量可致指（趾）畸形，在孕婦的安全性不能確定。2.休克患者禁用。3.對本品過敏者禁用。
【注意事項】1血壓過度低的患者、嚴重肝功能障礙的患者、高齡患者應慎用。2.停藥時應逐漸減量。3.個別患者開始治療或合并飲酒，可能影響駕駛或操縱機器的能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1.與β阻滯劑或其它降壓藥同用有協同作用，應注意體位性低血壓。2.與西咪替丁同用可使本品血藥濃度增高，作用加強。3.奎尼丁可能使本品藥時曲線下面積（AUC）輕度減少，可能需要調整本品劑量。4.利福平由于誘導本品代謝酶的活力而加速本品代謝而減弱降壓作用，需調整本品劑量。
【藥理毒理】尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流，對血管平滑肌有高度選擇性作用，擴張周圍血管與冠狀血管，由于冠狀動脈擴張而改善氧供，減少后負荷而減少氧耗。治療劑量無心肌負性作用并不影響心臟產生激動和傳導，并有一定排尿鈉作用。長期治療并不產生耐受性。
【藥代動力學】口服幾乎完全吸收，有明顯肝臟首過效應，生物利用度為4%~8%，口服后99%與蛋白結合，口服吸收后1小時達血藥峰值。在肝內代謝，70%由尿排出，10%~15%原形和代謝產物由糞便排出。半衰期（t1/2）在病人間變異較大，單劑量口服半衰期（t1/2）為11.4小時，而反復給藥為14小時。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24個月

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