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尿多酸肽注射液

尿多酸肽注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：尿多酸肽注射液
商品名稱：喜滴克
英文名稱：Uroacitides Injection
漢語拼音：Niaoduosuantai Zhusheye
【成份】本品主要成分為馬尿酸﹑苯乙酰谷。本品系從人尿液中提取的多種有機酸和多種分子量在6000D以下的多肽組成的無菌水溶液氨酰胺﹑4-羥基苯乙酸﹑5-羥基吲哚乙酸和多肽等。
【性狀】本品為深棕色澄明液體，具有特殊臭味。
【適應癥】
本品用于與化療聯合應用，可用于晚期乳腺癌﹑非小細胞肺癌的輔助治療。
【規格】100ml:馬尿酸300mg、苯乙酰谷氨酰胺350mg、4-羥基苯乙酸50mg、5-羥基吲哚乙酸10mg和多肽150mg
【用法用量】與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，于化療前7天開始給藥，化療的當天停用本品，共2～3周期。
【不良反應】1.主要為胃腸道反應，表現為惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑納差﹑腹脹等。
2.其他不良反應表現為疼痛﹑口干﹑胸部不適﹑顏面潮紅﹑心悸等，多數為I～Ⅱ度，可自行恢復?？山o予對癥處理。
3.外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀，產生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。
【禁忌】身體極度衰竭者慎用。
【注意事項】1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀.
2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】尚不明確
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機酸和多肽的靜脈注射劑，其作用機制至今尚不清楚。目前臨床研究結果（用藥兩周期）顯示，本品與化療聯合使用對非小細胞肺癌和乳腺癌有一定療效，對患者的生活質量也有一定的改善作用。對患者治療后一年、二年的隨訪結果顯示，本品對患者中位生存期和生存率有提高的趨勢，但無顯著意義，需進一步的研究證實。
【貯藏】密閉、在2～8℃保存。
【包裝】輸液瓶裝。
【有效期】暫定18個月。

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尿多酸肽注射液批準文號及生產廠家

尿多酸肽注射液國藥準字H20163446100ml泰凌生物制藥江蘇有限公司

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