鹽酸奈福泮氯化鈉注射液

鹽酸奈福泮氯化鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸奈福泮氯化鈉注射液
英文名稱：Nefopam Hydrochloride and Sodium chloride Injection
漢語拼音：Yansuan Naifupan Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份為：鹽酸奈福泮。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
用于術后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結石等內臟平滑肌絞痛。局部麻醉、針麻等麻醉輔助用藥。
【規格】100ml:20mg(鹽酸奈福泮)-900mg(氯化鈉)
【用法用量】緩慢靜脈滴注，常用量一次20mg，必要時每3～4小時1次，或遵醫囑。滴注時患者應躺下，滴注完后15分鐘方可起身。
【不良反應】有心絞痛、心動過速、癲癇發作、神經刺激癥狀、呼吸抑制、尿潴溜、肝功能異常、嗑睡、惡心、出汗、頭暈、頭痛等，但一般持續時間不長。偶見口干、眩暈、皮疹。
【禁忌】嚴重心血管疾病，心肌梗死或驚厥者禁用；服用單胺氧化酶抑制劑者禁用；對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】(1)有中風病史、青光眼、尿潴留和嚴重肝、腎功能不全者慎用。
(2)服用三環類抗抑郁藥物者慎用。
(3)因本品可引起嗜睡，所以，駕駛者和機械操作者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦的影響尚不明確；由于乳汁中的藥物濃度與血漿中的濃度相當，故哺乳期婦女使用應遵醫囑。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性資料。
【老年用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的有效性和安全性資料。
【藥物相互作用】(1)本品不宜與抗驚厥藥合用。
(2)本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用。
(3)本品與可待因、噴他佐辛、右丙氧酚合用時，后者的副作用和成癮性增強。
【藥物過量】藥物過量可引起興奮，宜用地西泮解救，并用常規支持療法。
【藥理毒理】奈福泮為一種新型的非麻醉性鎮痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。化學結構屬于環化鄰甲基苯海拉明。不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動劑，鎮痛作用不被納洛酮所拮抗。鎮痛強度比嗎啡小，20mg奈福泮相當于12mg嗎啡效應，比哌替啶高，20mg相當于50mg哌替啶的作用，對中、重度疼痛有效。對呼吸抑制作用較輕。對循環系統無抑制作用。無耐受和依賴性。
急性毒性LD50（mg/kg）:小鼠,口服66.6;腹腔28.7；靜脈21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。
亞急性及長期毒性試驗結果表明奈福泮無明顯毒性作用。
動物試驗表明本品無致癌，致畸、致死胎作用。
【藥代動力學】奈福泮口服后經胃腸道吸收，1～3小時達到血漿峰濃度，靜脈注射后1.5小時達到血漿峰濃度，血漿蛋白結合率為71～76%，在乳汁中的濃度與血漿中相等。T1/2為4～8h，由肝臟代謝而失去藥理活性，大部分經腎臟排泄，原型藥物不足5%，約8%的藥物隨糞便排出。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】玻璃瓶包裝，100ml/瓶
【有效期】暫定12個月。

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鹽酸奈福泮氯化鈉注射液批準文號及生產廠家

鹽酸奈福泮氯化鈉注射液國藥準字H20040428100ml:鹽酸奈福泮20mg與氯化鈉 0.9g湖南科倫制藥有限公司

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