酮咯酸氨丁三醇片

酮咯酸氨丁三醇片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：酮咯酸氨丁三醇片
商品名稱：尼松
英文名稱：Ketorolac Tromethamine Tablets
漢語拼音：Tongluosuan’an Dingsanchun Pian
【成份】主要成分為酮咯酸氨丁三醇。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色或類白色。
【適應癥】
本品適用于需要阿片水平鎮痛藥的急性較嚴重疼痛的短期治療，通常用于手術后鎮痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。
【規格】10mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
【用法用量】成人：常規劑量：口服給藥：一次10mg，一日2次。劇痛時可增至一次20mg。用藥時間不宜超過2日。肌內注射一次30-60mg，一日極量為90mg。首次注射后，可每6小時注射20-30mg。用藥不宜超過3日。靜脈注射：用于重度疼痛，一次10-30mg。經眼給藥：一次1-2滴，一日3次。腎功能不全時劑量：推薦用低劑量。老年人劑量：65歲以上老人推薦用低劑量。
【不良反應】1.常見精神神經系統不良反應(如嗜睡、頭暈、頭痛、思維異常、抑郁、欣快、失眠)及消化道不良反應(如惡心、嘔吐、腹痛、消化不良)。
2.偶見注射部位疼痛、出汗增多、皮膚瘙癢、皮下出血及紫紺。
3.其它不良反應有口干、肌肉痛、心悸、血管擴張等。
4.長期使用可引起皮疹、支氣管痙攣、休克等過敏反應和腎功能不全。
5.現已有因消化道出血、術后出血、急性腎功能不全和過敏反應而致死的報道。
【禁忌】1.本藥禁忌：
(1)對本藥、阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥過敏者。
(2)鼻息肉綜合征患者(國外資料)。
(3)血管性水腫患者(國外資料)。
(4)有高危出血傾向者(國外資料)。
(5)活動性消化性潰瘍患者。
(6)肝腎疾病、心臟病、高血壓患者。
(7)孕婦。
(8)兒童。
2.慎用，尚不明確。
3.藥物對妊娠的影響：本藥不宜用于分娩鎮痛。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。
4.藥物對哺乳的影響：尚不明確。
【注意事項】長期應用時，極個別患者可引起胃腸道潰瘍或出血癥狀，發生率與阿司匹林相當。還可出現胃腸道疼痛、消化不良、腹瀉、口干、嗜睡、頭痛、眩暈、汗多等。心、肝、腎患者和高血壓患者慎用；對阿司匹林過敏者、活動性潰瘍病、有出血傾向者、孕婦、乳婦、產婦及16歲以下兒童忌用。不宜與其他非甾體類抗炎藥并用，以免增加副反應。
【藥物相互作用】1、尚無研究資料明確證實本品和華法林、地高辛、水楊酸鹽及肝素之間的相互作用，但對使用抗凝劑的病人給予本品時需極其慎重，并需對病人進行密切觀察。
2、本品口服制劑和丙璜舒聯合用藥能降低酮咯酸的清除率，并明顯增加了酮咯酸的血漿濃度水平(總AUC從5.4μg/h/ml增至17.8μg/h/ml，約增高三倍)，半衰期約延長2倍，從6.6小時延長至15.1小時，因此，本品禁與丙璜舒聯合應用。
3、對血量正常的健康受試者靜注/肌注本品時，速尿的利尿效果降低約20%。
4、有報道表明，同時給予氨甲喋呤和一些非甾體抗炎藥將降低氨甲喋呤的清除率，使其毒性加大。但本品對氨甲喋呤清除率的影響尚未進行研究。
5、有報道表明，前列腺素合成抑制藥抑制腎臟中鋰的清除，導致血漿中鋰濃度的升高。目前，尚無本品對血漿鋰的作用的研究資料，但使用酮咯酸氨丁三醇時出現血漿中鋰濃度升高的事件已有報道。
6、本品與非去極化肌肉松弛藥可能發生相互作用，而導致呼吸暫停，但尚缺乏這方面的正式研究資料。
7、本品和ACE抑制劑聯合用藥有增加腎功能損傷的可能性，尤其是對血容衰竭的病人這種危險性更大。
8、本品和抗癲癇藥物(苯妥英，卡馬西平)聯合用藥時可能發生癲癇，但這種可能性極小。
9、本品與神經系統藥物(氟西汀、替沃噻噸、阿普唑侖)聯合用藥時，有使患者產生幻覺的可能性。
10、本品與嗎啡聯合用藥治療術后疼痛未見不良相互作用;但勿將本品和嗎啡混合在同一個注射器中注射。
11、無動物或人體試驗證明本品是否誘導或抑制肝酶，肝酶影響酮咯酸氨丁三醇或其他藥物的代謝。
【藥理毒理】酮咯酸氨丁三醇是一種非甾體類抗炎藥，能抑制前列腺素生物合成，生物活性與其S-型有關。動物研究顯示酮咯酸氨丁三醇有鎮痛作用，無鎮靜或抗焦慮作用。
【貯藏】避光，密閉保存。

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酮咯酸氨丁三醇片批準文號及生產廠家

酮咯酸氨丁三醇片國藥準字H2009010210mg永信藥品工業(昆山)股份有限公司

酮咯酸氨丁三醇片國藥準字H2005263210mg(按酮咯酸氨丁三醇計)山東新時代藥業有限公司

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