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阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑
阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑
漢語拼音：Amoxillinkelaweisuanjia (14：1) Ganhunxuanji - 【成份】本品主要成份阿莫西林、克拉維酸鉀，
- 【性狀】本品為類白色均勻乾粉。
- 【適應癥】
本品可治療下列感染：上呼吸道感染如：扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎。下呼吸道感染如：急性及慢性支氣管炎，大葉性肺炎及支氣管肺炎。生殖泌尿道感染：膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎。皮膚及軟組織感染：癤，膿腫，蜂窩組織炎，外傷感染。骨和關節感染：骨髓炎。其他感染：感染性流產，盆腔感染，腹腔感染及嚴重的齒齦膿腫合并頜面部蜂窩組織炎。 - 【用法用量】服用方法：將小包內藥粉倒入適量冷開水中，攪勻后立即口服。進餐開始時服藥吸收最佳，且可最大程度減少胃腸道反應。輕度至中度感染：2個月-2歲兒童：每公斤體重每次12.5/1.8mg，每日兩次；2-6歲兒童：每次一包，每日兩次；7-12歲兒童：每次2包，每日兩次；12歲以上兒童及成人：根據病情需要，每次2-4包或遵醫囑。重度感染：劑量加倍或遵醫囑。
- 【不良反應】與阿莫西林一樣，本品不良反應不常見，且多數程度較輕，呈一過性。胃腸道反應：曾有腹瀉，消化不良，惡心，嘔吐。偶有抗生素相關性結腸炎(包括假膜性結腸炎和出血性結腸炎)及念珠菌癥的報導。惡心不常見，與用藥劑量較大有關。若口服出現胃腸道不良反應，可在用餐時服用本品，以減輕癥狀。與其他抗生素一樣，2歲以下兒童使用，可能會增加胃腸道的不良反應。然而臨床試驗證明，僅有4%的2歲以下兒童不適用此項治療。肝功能改變：與其它的青霉素類或頭孢菌素類藥物相同，病人在使用-內醯胺類抗生素時，可有中等程度的AST及ALT改變，這些改變的意義尚未確立。罕見肝炎及膽汁淤積性黃疸。肝臟不良反應多出現在男性或老年患者中，可能與延長用藥有關。兒童患者中極少見上述肝臟不良反應。不良反應的癥狀和體征可出現於治療期或治療結束后不久，但有時也出現於停藥數周后。肝功能的變化通常是可逆的。在已患有嚴重潛在疾患或正合并服用對肝功有影響的藥物的患者中，肝臟不良反應可較為嚴重但罕見引起死亡。過敏反應：偶爾會出現皮疹(蕁麻疹及紅斑疹)。罕見多型性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥，中毒性皮膚壞死，大皰樣脫落性皮炎和急性全身性幼兒急疹樣膿皰病。一旦出現上述任何一種癥狀，應立即停藥。與其他-內醯胺類抗生素一樣，有出現血清病樣綜合癥，過敏性血管炎及血管神經水腫的報導。血液學改變：與其他-內醯胺類藥物一樣，罕見出現可逆性的白血球減少癥(包括中性白細胞減少或粒細胞缺乏癥)，可逆性血小板減少癥，溶血性貧血等癥狀。中樞神經系統反應：罕見中樞神經系統不良反應。表現為可逆的興奮，頭暈，頭痛和驚厥，驚厥可出現在腎功能不全患者或用藥過量的患者。其他反應：兒童用藥后，極罕見牙齒表面變色。刷牙可預防和去除牙齒表面變色。
- 【禁忌】青霉素過敏者禁用。注意本品與其他-內醯胺類藥物，如：頭孢菌素，可能有交叉過敏。曾有與本品或青霉素有關的黃疸癥或肝功能不全者禁用本品。
- 【注意事項】接受青霉素治療的病人，有出現嚴重和偶然發生致命的過敏反應(過敏性休克)的報導，此反應僅見於對青霉素過敏者。有個別病人服用同類制劑出現肝功能改變。由於這種變化的臨床意義尚未確定，所以對肝功能不全的病人，使用本品必須謹慎。很少有嚴重可逆性的阻塞性黃疸的報導，這種癥狀和體征也可能出現在停藥數周后。中度或嚴重腎功能不全的病人慎用本品。傳染性單核細胞增多癥患者使用阿莫西林易發生紅斑性皮疹。懷疑有傳染性單核細胞增多癥的患者應避免使用本品。長期使用本品可能會造成耐藥菌生長。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖毒性試驗資料表明：本品無致畸作用，但本品用於孕婦病例有限，與所有藥物一樣，除非醫師認為確有必要使用本品，否則孕婦應避免使用本品。尤其是妊娠三個月內。哺乳期可使用本品，分泌到乳汁中的微量藥物，除過敏性危險外，對哺乳期的嬰兒沒有危害。
- 【兒童用藥】見用法用量。
- 【老年用藥】無特殊要求。
- 【藥物相互作用】有些患者使用同類產品導致出血及凝血酶原時間延長，因此使用抗凝劑治療的病人應慎用本品。與其他廣譜抗生素一樣，本品會降低口服避孕藥的效用。不推薦本品與丙磺舒合用，丙磺舒可減少腎小管分泌阿莫西林，二者合用可導致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期延長，但不影響克拉維酸的血藥濃度。阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應的可能性。
- 【藥物過量】很少發生，主要表現為胃腸道癥狀或水，電解質紊亂，可采用水和電解質的對癥療法并保持水和電解質平衡。血中的藥物通過透析法清除。
- 【藥理毒理】細菌耐藥性主要是由於細菌可產生-內醯胺酶，該酶在抗生素作用於病原菌前，將抗生素破壞。本品中的克拉維酸可以通過阻斷-內醯胺酶的作用，從而防止細菌耐藥性出現，使細菌對阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅。克拉維酸本身雖然幾乎沒有抗菌作用，但與阿莫西林組成復方后，可使阿莫西林的抗菌譜擴大，使本品對許多-內醯胺抗生素耐藥的細菌也有作用。因此使本品成為具有廣泛臨床價值的廣譜抗生素。本品對如下細菌有作用：革蘭氏陽性菌：需氧菌：炭疽桿菌，棒狀桿菌屬，糞腸球菌，單核細胞增多性李斯特菌，肺炎鏈球菌，化膿性鏈球菌，草綠色鏈球菌，無乳鏈球菌，鏈球菌屬，金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌(包括表皮葡萄球菌)。厭氧菌：梭形桿菌屬，消化鏈球菌屬，消化球菌屬。革蘭氏陰性菌：需氧菌：百日咳博多特菌，布魯菌屬，大腸桿菌，陰道加德納菌屬，流感嗜血桿菌，幽門螺旋桿菌，克雷伯菌屬，軍團菌，卡他莫拉菌屬，淋球菌，腦膜炎球菌，出血敗血性巴氏球菌，奇異變形桿菌，普通變形桿菌，沙門菌屬，志賀菌屬，霍亂弧菌，小腸結腸炎耶爾森氏菌。厭氧菌：類桿菌屬(包括脆弱類桿菌)，梭形桿菌屬。：包括可產生-內醯胺酶而對氨芐青霉素及阿莫西林耐藥的菌株。
- 【藥代動力學】本藥的兩種成分均能在生理pH值下完全溶解于水，且口服吸收迅速，進餐開始時服藥吸收最佳。阿莫西林和克拉維酸的藥動學參數非常相近。克拉維酸和阿莫西林的血漿蛋白結合率都較低，約70%以游離形式存在於血清中。本品的服用量增加一倍，其血藥濃度也相應增加一倍。
- 【貯藏】25℃以下乾燥處密封保存。置於兒童不可觸及之處。
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