復方茶酮緩釋片
復方茶酮緩釋片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:復方茶酮緩釋片
英文名稱:Theophylline Ketotifen Sustained Released Tablets
漢語拼音:Fufang Chatong Huanshi Pian - 【成份】茶堿和富馬酸酮替芬
- 【性狀】本品為白色片或類白色片。
- 【適應癥】
本品用于治療輕度、中度的支氣管哮喘和喘息型支氣管炎。 - 【規格】每片含茶堿220.3mg(相當于無水茶堿200mg),富馬酸酮替芬1.38mg(相當于酮替芬1mg)。
- 【用法用量】口服,成人1次1片,1日2次。或遵醫囑。
- 【不良反應】個別患者可出現惡心、嘔吐、頭暈、腹脹、腹瀉、胃痛、嗜睡、倦怠等癥狀。茶堿過量時可出現心動過速,心律失常等。
- 【禁忌】對茶堿類藥物及富馬酸酮替芬過敏者禁用。有嚴重心、肝、腎功能異常者忌用。有活動性胃、十二指腸潰瘍患者忌用。急性心肌梗死、低血壓、嚴重冠脈硬化者忌用。
- 【注意事項】1.本品服用量每日不得超過4片,超量服用可造成頭暈、嗜睡、胃部不適、心動過速等癥狀。
2.本品宜早、晚飯后溫水吞服,不得嚼碎服用。
3.重度病人應在醫生指導下服用本品。
4.酒類飲料可加重嗜睡反應,服用本品期間,避免飲酒。
5.駕駛機動車輛和操作機器者,避免服用本品。
6.服用本品如發生嚴重不良反應,應及時停藥。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】此類病人不宜服用本品。
- 【兒童用藥】兒童應在醫生指導下服用本品。
- 【老年用藥】老年患者血漿清除率降低,潛在毒性增加,因此應在醫生指導下服用本品,密切觀察,并監測血茶堿濃度。
- 【藥物相互作用】茶堿:
(1)酸性藥物可增加其排泄,堿性藥物減少其排泄。苯妥英鈉能使其代謝加速,血濃度降低,應酌情增加用量,
(2)與兒茶酚胺類及其他擬交感神經藥合用,能增大發生心律失常的危險性;
(3)西咪替丁、四環素、紅霉素類可使其t1/2延長,能增高血漿中茶堿濃度,合用時宜慎重。富馬酸酮替芬:
(1)乙醇和鎮靜催眠藥可增強其中樞抑制作用;
(2)與口服降血糖藥合用時,可能出現血液白細胞數或血小板數下降,故兩者不宜合用。 - 【藥物過量】茶堿的有效濃度范圍較窄,體內清除率的個體差異較大,過量服用可引起頭暈、心悸、心律失常、甚至血壓劇降,驚厥等嚴重反應。
- 【藥理毒理】本品含茶堿和富馬酸酮替芬。茶堿為平滑肌松弛藥,通過松弛支氣管平滑肌和抑制肥大細胞釋放過敏性介質,解除多種原因引起的支氣管痙攣,并有舒張冠狀動脈、外周血管和膽管,增加心肌收縮力和利尿作用。富馬酸酮替芬為抗變態反應藥,可抑制過敏反應介質的釋放,并具有較強的組胺H1受體拮抗作用。小鼠口服本品的急性毒性LD50為669.6(559~801)mg/kg。小鼠腹腔給藥的LD50為148(130~168)mg/kg。本品150mg/kg灌服180天,可引起雄性大鼠體重明顯低于對照組,對雌性大鼠無明顯影響。高劑量給藥可引起15%大鼠死亡。連續灌服大鼠180天,在150mg/kg可引起大鼠肝、腎、脾相對重量增加,肺、腎上腺、胸腺、卵巢相對重量減少,但停藥后可恢復。本品37.5~75mg/kg,長期灌服,大鼠胃腸無明顯炎癥反應。
- 【藥代動力學】單次給藥的生物利用度參數Tmax:6.3(h),Cmax:3.43(μg/ml) AUC:79.76(mg/l·h)。多次連續口服達穩態時的生物利用度參數Tmax:5.1(h),Cmax:11.01(μg/ml) AUC:116.18(mg/l·h)。
- 【貯藏】遮光、密閉保存。
- 【有效期】暫定36個月。
如有問題可與生產企業聯系
復方茶酮緩釋片批準文號及生產廠家
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