奧美拉唑腸溶微丸

奧美拉唑腸溶微丸使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：奧美拉唑腸溶微丸
英文名稱：Omeprazole Enteric-Coated Pellets
漢語拼音：Ao’meilazuo Changrongweiwan
【成份】奧美拉唑。
【適應癥】
主要適用于十二指腸潰瘍和－艾綜合征，也可用于胃潰瘍和反流性食管炎。
【不良反應】主要為惡心、脹氣、腹瀉、便秘、上腹痛等。皮疹、ALT和膽紅素升高也有發生，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。
【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用；嚴重肝功能不全者慎用，必要時劑量減半。
【注意事項】本品具有酶抑制作用，一些經肝臟細胞色素P450系統代謝的藥物，如雙香豆素、地西泮、苯妥英鈉等，其t1/2可因合用本品而延長。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般應不用，哺乳期婦女也應慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。
【老年用藥】老年患者使用本品時，生物利用度提高，消除率降低，應慎用（尤其肝腎功能不全者）。
【藥物相互作用】本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少后者的用量。
【藥物過量】本藥過量服用的表現（少數服用本藥320～900mg的患者可出現過量反應）：包括視物模糊、意識模糊、嗜睡、頭痛、口干、顏面潮紅、惡心、出汗、心律不齊（包括心動過速）等。
本藥服用過量無特異解毒藥，主要為對癥和支持治療。本藥不易經透析清除，如意外過量服用應立即處理。
【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，K+-ATP（又稱質子泵）的巰基不可逆的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品可對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
【藥代動力學】口服本品后，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35％，多劑量生物利用度增至約60％，血漿蛋白結合率為95％～96％，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80％經尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

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奧美拉唑腸溶微丸批準文號及生產廠家

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