復方葉酸注射液

復方葉酸注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方葉酸注射液
漢語拼音：Fufang Yesuan Zhusheye
【成份】本品為復方制劑，每1ml含：葉酸5mg，煙酰胺0.1g，維生素B1230μg。
【性狀】本品為黃色澄明液體。
【適應癥】
主要用于孕婦巨幼紅細胞性貧血、嬰兒營養性巨幼紅細胞性貧血，及由于營養不良或吸收障礙（如口炎性腹瀉或脂肪瀉等）所致的巨幼紅細胞性貧血。
【用法用量】肌內注射。一次1～2ml，一日1次，或遵醫囑。
【不良反應】偶見過敏反應。長期應用葉酸可引起黃色尿。維生素B12可引起低鉀血癥及高尿酸血癥。頭昏、惡心、上腹不適、食欲不振等，可自行消失。肌內注射可引起局部疼痛。
【注意事項】抗生素類藥物影響微生物法測定血清或紅細胞中葉酸濃度，常出現濃度偏低的假象，用藥前應加注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠初期過量使用有致畸的可能。
【藥物相互作用】1.與苯妥因鈉同用，可降低苯妥因鈉的抗癲癇作用。2.甲氨蝶呤、乙氨嘧啶等對二氫葉酸還原酶有較強的親和力，阻止葉酸轉化為四氫葉酸，終止葉酸的治療作用，反之在甲氨蝶呤治療腫瘤、白血病時，如使用大劑量葉酸，也會影響甲氨蝶呤的療效。
【藥理毒理】葉酸為B族維生素。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下，形成N5，10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可參與細胞的DNA合成，促進細胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中，脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最為明顯，及時補充可有治療效應。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關。煙酰胺為輔酶Ⅰ及輔酶Ⅱ的組成部分，參與機體的代謝過程，為脂類代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。
【藥代動力學】葉酸注射后迅速、完全吸收（主要在十二指腸上部），大部分貯存在肝內，體內葉酸主要被分解為蝶呤和對氨基苯甲酰谷氨酸，自尿排泄。肌內注射維生素B1240分鐘時，約50%吸收入血液。肌內注射維生素B121mg后，血藥濃度維持在1ng/ml以上的時間平均2.1個月。維生素B12吸收入血液后即與轉鈷胺相結合，轉入組織中。轉鈷胺有三種，其中轉鈷胺Ⅱ是維生素B12轉運的主要形式，占血漿中維生素B12總含量的2/3。肝臟是維生素B12的主要貯存部位。人體內維生素B12貯存總量為3～5mg，其中1～3mg貯于肝臟。肌內注射維生素B121mg，72小時后，總量的75%以原形從尿中排出。尿中排出量隨注入量而增加，注射5μg后，8小時排出3～4μg；注射1mg后，8小時排出量可達330～470μg。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】18個月

如有問題可與生產企業聯系

復方葉酸注射液批準文號及生產廠家

復方葉酸注射液國藥準字H110223241ml華潤雙鶴藥業股份有限公司

復方葉酸注射液同類別藥品

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