注射用丁溴東莨菪堿

注射用丁溴東莨菪堿使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用丁溴東莨菪堿
漢語拼音：Zhusheyong Dingxiudonglangdangjian
【成份】東莨菪堿的丁基化季銨鹽（溴化物）。化學名稱：(1S，3S，5R，6R，7S，8S)-6，7-環氧-8-丁基-3-(S)-環氧托烷基托哌的溴化物。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
(1)用于胃、十二指腸、結腸內窺鏡檢查的術前準備，內鏡逆行胰膽管造影，胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備，可減少或抑制胃腸道蠕動；(2)用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛或胃腸道蠕動亢進等。
【用法用量】肌肉注射、靜脈注射或溶于5％葡萄糖注射液、氯化鈉注射液靜脈滴注。成人：每次10～20mg，或一次用10mg，間隔20～30分鐘后再用10mg。3～12歲兒童：10mg，每日2或3次。3歲及以下兒童、嬰兒：5mg，每日2或3次。
【不良反應】可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、皮疹、便秘、出汗減少以及視野模糊等反應。
【禁忌】1.嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用；2.青光眼、前列腺肥大患者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.出血性大腸炎患者慎用。
【注意事項】1.本品應用出現過敏反應時應停藥；2.如果患者在用藥過程中出現以下情況，應立即停藥：眼睛疼痛和發紅，視力消失或視野模糊，在燈周圍看見光圈等；這些癥狀可能是由于眼內壓升高所致；3.由于本品你可能導致視野模糊，因此在用藥期間應避免駕駛及機械操作；4.對于血壓偏低者應用本品時，應注意防止產生體位性低血壓；5.皮下或肌注時要注意避開神經與血管，如需反復注射應不在同一部位，宜左右交替注射；6.禁與堿、碘及鞣酸配伍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】嬰幼兒、小兒慎用。如必須使用時，應對劑量進行調整。
【老年用藥】老年人用藥前應排除外心臟病和前列腺肥大等病史。
【藥物相互作用】1.與其他抗膽堿能藥、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性；2.可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃腸動力作用；3.某些抗心律失常藥（如奎尼丁、丙吡胺等）與本品合用要謹慎，因前者具有阻滯迷走神經作用，故能增強本品的抗膽堿能效應，導致口干、視力模糊、排尿困難，老年人尤當注意；4.本品與擬腎上腺素能藥物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增強止吐作用，減少本品的嗜睡作用，但口干更顯著；5.與三環類抗抑郁藥（阿米替林等）合用時，兩者均具有抗膽堿能效應，口干、便秘、視力模糊等副作用加劇，可使老年患者發生尿潴留，誘發急性青光眼及麻痹性腸梗阻等，故而禁止這兩種藥物合用；6.本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時，會明顯增加后者的吸收；7.應用本品或其他抗膽堿能藥物期間，舌下含化硝酸甘油預防或治療心絞痛時，因唾液減少使后者崩解減慢，從而影響其吸收，作用有可能推遲及（或）減弱。
【藥物過量】如過量可引起心動過速、呼吸加快、高熱以及中樞神經癥狀，表現為譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡；可用擬膽堿藥和其他對癥處理進行搶救。
【藥理毒理】本品為M膽堿受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似，僅在作用程度上略有不同：本品對平滑肌解痙作用較阿托品為強，能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動，亦可用于解除血管平滑肌痙攣及改善微循環；其對心臟、眼平滑肌（散瞳及調節麻痹）和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品弱。其中樞作用主要有：對呼吸中樞具有興奮作用；抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強；但對中樞神經系統具有顯著的鎮靜作用，應用較大劑量后多可產生催眠作用。因此，應用本品很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等副反應。
【藥代動力學】本品靜脈注射后2～4分鐘，皮下或肌肉注射8～10分鐘產生藥效，時間約2～6小時。本品主要隨糞便排出，靜脈用藥后有一部分自尿中排出。
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
【有效期】24個月

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注射用丁溴東莨菪堿批準文號及生產廠家

注射用丁溴東莨菪堿國藥準字H2008037520mg成都天臺山制藥有限公司

注射用丁溴東莨菪堿國藥準字H2005257520mg海南雙成藥業股份有限公司

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