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注射用羥喜樹堿

注射用羥喜樹堿

注射用羥喜樹堿使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用羥喜樹堿
  • 【成份】化學名稱為:(S)—4—乙基—4,9二羥基—1H—吡喃并[3’,4’:6,7]吲嗪并[1,2—b]喹啉—3,14(4H,12H)—二酮。
  • 【性狀】本品為淡黃色或黃色疏松塊狀物。
  • 【適應癥】
    抗腫瘤藥。用于原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
  • 【用法用量】本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。原發性肝癌:①靜脈注射,一日4—6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫矚。②肝動脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15—30天為一療程。胃癌:靜脈注射,一日4—6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。膀脹癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,首次劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,15—20次為一療程。直腸癌:經腸系膜下動脈插管,以羥喜樹堿6—8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml,動脈注入,每日一次,15—20次為一療程。頭頸部上皮癌:靜脈注射,一日4—8mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。白血病:成人劑量按體表面積一日6—8mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續給藥30天為一療程,或遵醫囑。
  • 【不良反應】(1)對消化系統的影響:主要表現為惡心、食欲減退等反應,但不影響療效,停藥后上述癥狀很快減輕并消失。(2)對造血系統的影響:白細胞有一定程度的下降,但能維持在1×109/L以上;對紅細胞及血小板未發現明顯抑制作用。(3)對泌尿系統的影響:有少數病例出現尿急、尿痛及血尿,停藥1周后逐漸消失。(4)其他反應:有少數病例出現脫發,停藥后可逐漸恢復。
  • 【禁忌】對本品過敏者禁用。
  • 【注意事項】1.本品用藥期間應嚴格檢查血象。2.本品僅限用0.9%氯化鈉注射液稀釋。3.靜脈給藥時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】羥喜樹堿是細胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異性藥物,主要作用于S期,對DNA拓撲異構酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄,本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復制及轉錄,干擾腫瘤細胞增殖周期。近期研究文獻提示,羥喜樹堿可能還有誘導肋瘤細胞分化和凋亡的作用。
  • 【藥代動力學】動物實驗表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個半衰期為29分鐘。給藥后1小時,膽囊、小腸內容物維持濃度最高,其次為癌細胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細胞中24小時內保持穩定水平。
  • 【貯藏】遮光,密封,在涼暗干燥處保存。
  • 【有效期】暫定18個月。
如有問題可與生產企業聯系

注射用羥喜樹堿批準文號及生產廠家

注射用羥喜樹堿同類別藥品

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