鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
商品名稱：維可萊
英文名稱：Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
【成份】鹽酸氨溴索。
【性狀】本品為無色的澄明液體
【適應癥】
適用于下述患者嚴重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療。
【規格】每瓶含鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g。
【用法用量】靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日2次，每次100ml(30mg，1瓶)。
【不良反應】鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道副作用報道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。
【注意事項】1. 孕婦及哺乳期婦女慎用。
2. 應避免同時服強力鎮咳藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物，藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。
【兒童用藥】見用法用量。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】氨溴索與抗生素(阿莫西林，頭孢呋辛，紅霉素，強力霉素)協同治療可升高抗生素在肺組織的濃度，與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道，如發生，則應對癥處理。
【藥理毒理】藥理作用: 本品具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促進呼吸道內粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況。應用氨溴索治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
毒理研究:
急性毒性試驗中LD50：小鼠，口服300mg/kg；靜注140mg/kg。氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性（Ames和微核試驗）。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】氨溴索從血液至組織的分布快而顯著，肺為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時，無累積效應。主要在肝臟代謝，大約90﹪由腎臟清除。
【貯藏】密閉遮光保存
【包裝】玻璃輸液瓶裝，每瓶100ml。
【有效期】12個月

如有問題可與生產企業聯系

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液批準文號及生產廠家

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20193429100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g安徽雙鶴藥業有限責任公司

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20183176100ml:鹽酸氨溴索15mg與氯化鈉0.9g辰欣藥業股份有限公司

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20183177100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g辰欣藥業股份有限公司

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20031120100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g江蘇豪森藥業集團有限公司

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液國藥準字H20183521100ml:鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g四川科倫藥業股份有限公司

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